Phạt 80 triệu đồng công ty sản xuất 2 lô thuốc kháng sinh Zinnat kém chất lượng

12:00 21/09/2022

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa qua quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh), có văn phòng đại diện tại quận 1 TP Hồ Chí Minh, về hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định. 

Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng vừa ký quyết định xử phạt Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh), có văn phòng đại diện tại đường Đồng Khởi, quận 1, TP Hồ Chí Minh, về hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định. 

Cụ thể, Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/7/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Mức phạt tiền là 80 triệu đồng. 

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Thuốc kháng sinh Zinnat Suspension 125ng. (Ảnh minh hoạ).

Trước đó, vào tháng 5/2022, Cục Quản lý dược có văn bản thu hồi khẩn trên toàn quốc 2 lô thuốc này do vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan.  

Sau đó, Cục tiếp tục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension 125mg cùng với lý do tương tự. 

Zinnat suspension 125mg là thuốc kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa; nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm.

Trần Hằng

Bộ trưởng Nông nghiệp và phát triển nông thôn vừa có công điện yêu cầu Thủy điện Tuyên Quang mở cửa xả đáy thứ 4 vào 9h, và mở cửa xả đáy thứ 5 vào 11h hôm nay (9/9). Đến thời điểm này, 3 hồ thủy điện lớn phía Bắc đều đồng loạt xả lũ, mở 10 cửa xả.

Ngày 9/9, Cơ quan CSĐT Công an TP Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai đã ra quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can đối với Đỗ Minh Tân (SN 1996) quê tỉnh Bến Tre, để điều tra về tội "Vi phạm quy định về tham gia giao thông đường bộ"…

Ngày 8/9, Công an xã Yên Định, huyện Sơn Động, tỉnh Bắc Giang nhận được tin báo trên địa bàn xã có 2 trường hợp công dân cần được đi cấp cứu tại Trung tâm Y tế huyện, gồm 1 trường hợp bị kính cắt vào chân và 1 trường hợp cần đi chạy thận nhân tạo, các trường hợp trên đều đang trong vùng ngập lũ do ảnh hưởng của cơn bão số 3.

Ngày 9/9 theo thông tin từ Bộ Tư lệnh Cảnh sát cơ động - Bộ Công an, cán bộ, chiến sĩ (CBCS) Trung tâm Huấn luyện quốc gia về phòng, chống khủng bố (HLQG về PCKB) - Bộ Tư lệnh Cảnh sát cơ động - Bộ Công an đóng quân trên địa bàn thị xã Quảng Yên, tỉnh Quảng Ninh, nơi cơn bão số 3 (Yagi) quét qua tổ giúp nhân dân khắc phục hậu quả, nhanh chóng ổn định cuộc sống.

Ngày 9/9, theo Sở Lao động – Thương binh và Xã hội (LĐ-TB&XH) TP Hồ Chí Minh, 24 trẻ sơ sinh mới phát hiện tại một cơ sở không phép ở huyện Củ Chi đã đưa về Trung tâm nuôi dưỡng bảo trợ trẻ em Linh Xuân (TP Thủ Đức).

Cuộc thăm dò dư luận trên toàn nước Mỹ do New York Times thực hiện cho thấy ông Trump đang dẫn trước bà Harris trong cuộc đua vào Nhà Trắng, nhưng cách biệt chỉ là 1%.

Truyền thông Ukraine xác nhận loạt vụ nổ vang lên ở vùng thủ đô Kiev sau khi cảnh báo không kích được kích hoạt ở nhiều địa phương.

Do chịu ảnh hưởng của bão số 3 nên các khu vực trong tỉnh Yên Bái từ đêm 7/9 đến ngày 8/9 có mưa to đến rất to và dông. Lượng nước trên các sông liên tục dâng cao gây ngập úng nhiều khu vực. Để bảo đảm an toàn tính mạng và tài sản của nhân dân, lực lượng CSCĐ Công an tỉnh Yên Bái đã chủ động triển khai lực lượng, phương tiện hỗ trợ người dân di chuyển đến nơi an toàn.

©2004. Bản quyền thuộc về Báo Công An Nhân Dân.
®Không sao chép dưới mọi hình thức khi chưa có sự đồng ý bằng văn bản của Báo Công An Nhân Dân.
English | 中文