Ngành dượcViệt Nam:

Dù khó khăn nhưng vẫn quyết tâm thực hiện GMP-WHO

21:39 15/06/2005

Ngay từ năm 1996, Việt Nam đã tiến hành thực hiện GMP-ASEAN (thực hành tốt việc sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn khu vực ASEAN). Tuy nhiên đến nay, Việt Nam vẫn là một trong những quốc gia thực hiện  GMP-WHO chậm so với khu vực.

Giới doanh nghiệp ngành Dược hiện đang xôn xao về việc Cục Quản lý dược - Bộ Y tế đã ra quyết định về việc "Triển khai áp dụng các nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc" (GMP) theo khuyến cáo của WHO. Theo đó, các đơn vị sản xuất tân dược đến hết năm 2005 phải thực hiện triệt để nguyên tắc và tiêu chuẩn GMP-WHO. Ngày 10/6, một hội thảo được tổ chức tại Tp. Hồ Chí Minh với sự có mặt của 600 đại biểu, nhằm tháo gỡ những khó khăn, vướng mắc...

Ngành Dược Việt Nam hiện đang hoạt động với 174 cơ sở sản xuất tân dược, đảm bảo được khoảng 400/1.000 hoạt chất khác nhau có trên thị trường. Nhưng số cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP tính đến tháng 5/2005 mới chỉ có 49 cơ sở. Theo như phân loại của WHO và UNCTAD (hội nghị thường niên về thương mại và phát triển của Liên hợp quốc), ngành công nghiệp Dược các nước được phân chia theo 4 cấp độ thì Việt Nam được đánh giá ở mức từ 2,5 - 3. Có nghĩa là đã có công nghiệp dược nội địa, sản xuất Generic (thuốc gốc) nhưng đa số vẫn phải nhập khẩu và xuất khẩu được một số dược phẩm.

GMP được thực hiện với 5 yếu tố cơ bản: môi trường - nguyên liệu - quy trình - thiết bị - con người. So sánh giữa GMP-WHO và GMP-ASEAN thì GMP-WHO có những đòi hỏi cao hơn, nhất là những yêu cầu về nhà xưởng sản xuất, môi trường. Đây chính là nỗi lo lớn nhất của các doanh nghiệp (DN).

Thực tế hiện nay, các DN xây dựng chỉ căn cứ trên quy trình công nghệ chứ chưa có một thiết kế chuyên nghiệp. Dược sĩ Minh Châu, Giám đốc Công ty Dược - Y tế Bình Dương cho biết: “Công ty chúng tôi mới lần đầu làm GMP nên lúng túng. Không biết đi từ đâu, mô hình nào cho chuẩn?…”.

Còn Giám đốc Xí nghiệp Dược phẩm và Sinh học y tế Tp. Hồ Chí Minh thì lại bức xúc: “Nhà máy của chúng tôi mới xây dựng xong theo đúng tiêu chuẩn GMP-ASEAN nhưng nay phải chuyển sang GMP-WHO. Chưa nói tới những việc lớn như: hệ thống xử lý khí, tăng áp mà ngay cả những điều đơn giản như hệ thống cửa nhôm cũng không đạt chuẩn, phải thay thế toàn bộ. Chỉ riêng việc thay đổi hệ thống cấp khí theo tiêu chuẩn của GMP-WHO đang là một việc làm cực kỳ khó khăn, kể cả đối với những đơn vị đã theo tiêu chuẩn GMP-ASEAN, vì của WHO đòi hỏi nghiêm ngặt hơn nhiều.

Tuy nhiên, theo Tiến sĩ Cao Minh Quang, Cục trưởng Cục QLD: "Khó nhưng ta phải làm. Không thể để tình trạng Cục QLD phải "bấm bụng" chấp nhận mô hình của doanh nghiệp, dù biết rằng xây dựng không đạt chuẩn. Hiệp hội kinh doanh sản xuất dược VN nên có một tổ tư vấn chuyên về kiến trúc. Cục QLD sẽ hỗ trợ về góc độ kỹ thuật và kinh nghiệm. DN sẽ an tâm hơn vì bản vẽ đã được xem xét và thẩm định qua tổ chức tư vấn".

Để phá tan những "ưu tư", tạo yên tâm ban đầu cho DN khi bước vào việc đầu tư cho GMP-WHO, Tiến sĩ Cao Minh Quang cho biết: Cục sẽ xác định một đơn vị làm đầu mối, đồng thời sẽ ban hành tài liệu giảng dạy tập huấn chung cho chuẩn mực và đồng nhất

Huyền Nga

Như Báo CAND đã phản ánh, trong vụ án lừa đảo hơn 1.726 tỷ đồng và rửa tiền xảy ra tại Công ty cổ phần Tập đoàn Sen Tài Thu (viết tắt là Tập đoàn Sen Tài Thu) do bị can Phạm Thị Hoà (SN 1958, cựu Chủ tịch Hội đồng quản trị) và đồng phạm thực hiện, quá trình điều tra, cơ quan điều tra xác định còn nhiều người liên quan đến hành vi huy động vốn và được hưởng lợi số tiền lớn từ hành vi vi phạm pháp luật của các bị can trong vụ án này.

Chợ mía “vía trời” trên đoạn đường Lê Quang Sung, phường Bình Tây, TP Hồ Chí Minh xuất hiện hàng chục năm nay với cách họp chợ “chớp nhoáng” trong 2 ngày, là điểm đến quen thuộc của người dân Chợ Lớn và người dân TP Hồ Chí Minh khi đến ngày cúng vía Ngọc Hoàng...

Sáng 24/2, Bệnh viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh (BV ĐHYD) cho biết đã thực hiện thành công ca ghép tim thứ 9 từ người hiến chết não, kịp thời cứu sống một bệnh nhi (11 tuổi) bị suy tim giai đoạn cuối. Ca ghép được triển khai khẩn cấp xuyên đêm 22 tới rạng sáng 23/2 - mùng 7 Tết Bính Ngọ), trong bối cảnh nhiều nhân viên y tế vừa trở lại thành phố sau kỳ nghỉ Tết Nguyên đán.

Viện KSND TP Hà Nội vừa ban hành cáo trạng truy tố bị can Phạm Thị Hoà, SN 1958, trú tại khu Ngoại giao đoàn, phường Từ Liêm, Hà Nội, cựu Chủ tịch HĐQT Công ty cổ phần Tập đoàn Sen Tài Thu (viết tắt là Tập đoàn Sen Tài Thu) và đồng phạm trong vụ án lừa đảo chiếm đoạt tài sản với số tiền hơn 1.726 tỷ đồng và rửa tiền.

Một đường dây mua bán trái phép chất ma túy từ nước ngoài về Việt Nam tiêu thụ vừa bị Phòng CSĐT tội phạm về ma túy Công an tỉnh Nghệ An chủ trì phối hợp với các đơn vị nghiệp vụ liên quan triệt phá, bắt giữ 1 đối tượng, thu giữ 22 bánh heroin.

Nemesio Oseguera Cervantes, còn được biết đến với biệt danh “El Mencho” – thủ lĩnh băng đảng ma túy khét tiếng nhất Mexico – đã bị tiêu diệt sau một chiến dịch đặc nhiệm của quân đội, theo thông báo chính thức từ Chính phủ Mexico. Tuy nhiên, cái chết của ông trùm này đã kéo theo làn sóng bạo lực trả đũa trên diện rộng, khiến ít nhất 25 thành viên lực lượng Vệ binh Quốc gia thiệt mạng.

Tối 23/2, Đội CSGT số 5 (Phòng CSGT Công an TP Hà Nội) triển khai nhiều tổ công tác khép kín địa bàn, tập trung kiểm soát đối với vi phạm nồng độ cồn của tài xế ô tô, xe máy. Quá trình làm nhiệm vụ, lực lượng CSGT phát hiện nhiều trường hợp vi phạm trong đó có tài xế taxi công nghệ đang chở hành khách lưu thông trên đường.

©2004. Bản quyền thuộc về Báo Công An Nhân Dân.
®Không sao chép dưới mọi hình thức khi chưa có sự đồng ý bằng văn bản của Báo Công An Nhân Dân.
English | 中文