Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 3 thuốc giảm đau, điều trị rối loạn cương dương
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam 3 loại thuốc gồm giảm đau hạ sốt, điều trị rối loạn cương dương và béo phì.
Ngày 4/6, ông Nguyễn Thành Lâm, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ký quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam với 3 thuốc: Tadalafil, Odistad và Vacobufen.
Lý do thu hồi là do cơ sở đăng ký đề nghị "tự nguyện thu hồi" giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. Thuốc đã sản xuất trước ngày 3/6/2025 được phép lưu hành đến hết hạn dùng.
Thuốc Tadalafil 20mg (Tadalafil 20mg), có số đăng ký 893110457024 (SĐK cũ VD-31364-18), do Công ty liên doanh Meyer-BPC (phường Phú Tân, TP Bến Tre, tỉnh Bến Tre) đăng ký và sản xuất.
Thuốc Tadalafil 20mg được chỉ định trong điều trị rối loạn cương dương, điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của tăng sản lành tính tuyến tiền liệt ở nam giới trưởng thành. Với khả năng cải thiện chức năng sinh lý và tăng cường chất lượng cuộc sống, Tadalafil đã trở thành lựa chọn hàng đầu của phái mạnh.
Thuốc Odistad 120 (Orlistat 120mg), có số đăng ký 893100515124 (SĐK cũ: VD-21535-14) do Công ty TNHH liên doanh Stellapharm (huyện Hóc Môn, TP Hồ Chí Minh) đăng ký; sản xuất tại Công ty TNHH liên doanh Stellapharm, Chi nhánh 1 tại tỉnh Bình Dương.
Thuốc có thành phần chính là Orlistat. Đây là một loại thuốc điều trị béo phì và phòng ngừa tăng cân trở lại ở người lớn. Liều dùng 3 viên/ngày vào mỗi bữa ăn chính có chất béo.
Thuốc Vacobufen 400 (Ibuprofen 400mg), số đăng ký 893100032324 do Công ty cổ phần Dược Vacopharm (phường 1, TP Tân An, tỉnh Long An) đăng ký; sản xuất tại Công ty cổ phần Dược Vacopharm (phường Tân Khánh, TP Tân An, tỉnh Long An). Theo giới thiệu thuốc Vacobufen 400 có tác dụng giảm đau hạ sốt, kháng viêm và chống viêm trong các trường hợp như đau đầu, đau răng, đau bụng kinh, sốt, và các triệu chứng cảm cúm.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của dược phẩm trong quá trình lưu hành.
Thời gian qua, các cơ quan chức năng đã liên tiếp phát hiện thuốc giả, thuốc nhái và một số vi phạm về sản xuất, phân phối thuốc. Cục Quản lý Dược vừa có văn bản yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khỏe tăng cường tuân thủ GMP và các quy định pháp luật; đồng thời đề nghị Sở Y tế địa phương siết chặt thanh tra, giám sát, xử lý nghiêm vi phạm.