Mỹ cân nhắc cấp phép loại thuốc điều trị COVID-19 đầy hứa hẹn
Hãng dược phẩm Pfizer đã yêu cầu các nhà quản lý Mỹ cấp phép cho một loại thuốc COVID-19 thử nghiệm, tạo tiền đề cho việc ra mắt một phương pháp điều trị đầy hứa hẹn có thể được thực hiện tại nhà, theo AP.
Động thái này được đưa ra trong bối cảnh các ca nhiễm mới một lần nữa gia tăng đột biến tại Mỹ, chủ yếu là do các điểm nóng về dịch ở các bang có thời tiết lạnh hơn.
Thuốc viên của Pfizer đã được chứng minh là làm giảm đáng kể tỷ lệ nhập viện và tử vong ở những người bị nhiễm COVID-19. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của Mỹ cũng đã cân nhắc về một loại thuốc tương tự được sản xuất bởi hãng Merck, một số nhà sản xuất thuốc khác dự kiến cũng sẽ xin cấp phép cho thuốc kháng virus của riêng họ trong những tháng tới.
Giám đốc điều hành của Pfizer, Albert Bourla, cho biết trong một tuyên bố rằng hãng này “đang tiến hành các nỗ lực để đưa phương pháp điều trị tiềm năng này đến tay bệnh nhân”.
Pfizer muốn loại thuốc này được cung cấp cho người lớn bị nhiễm COVID-19 từ nhẹ đến trung bình và có nguy cơ bị bệnh nặng. Điều này cũng tương tự như các loại thuốc đang được sử dụng trong điều trị bệnh nhân COVID-19. Tuy nhiên, những loại thuốc đã được FDA cấp phép đều yêu cầu tiêm tĩnh mạch hoặc do chuyên gia y tế tại các bệnh viện hoặc phòng khám thực hiện.
FDA dự kiến sẽ tổ chức một cuộc họp công khai về thuốc do Merck sản xuất vào cuối tháng này để lấy ý kiến của các chuyên gia bên ngoài trước khi đưa ra quyết định cuối cùng.
Một số chuyên gia dự đoán các phương pháp điều trị COVID-19 sẽ được kết hợp đem đến sự bảo vệ tốt nhất cho người bệnh khỏi những ảnh hưởng nghiêm trọng nhất của virus.
Hồi đầu tháng này, Pfizer đã báo cáo rằng loại thuốc của họ đã giảm đến 89% số ca nhập viện và tử vong ở những người trưởng thành có nguy cơ cao mắc các triệu chứng sớm của COVID-19. Pfizer cũng nghiên cứu loại thuốc này ở những người chưa được tiêm chủng và đối mặt với những rủi ro tồi tệ nhất từ virus do tuổi tác hoặc các vấn đề sức khỏe, chẳng hạn như béo phì.
Để có kết quả tốt nhất, bệnh nhân cần bắt đầu uống thuốc trong vòng ba ngày kể từ khi có triệu chứng, hãng cũng nhấn mạnh yêu cầu xét nghiệm và chẩn đoán nhanh. Điều này có thể khó thực hiện nếu xảy ra một đợt bùng phát COVID-19 khác dẫn đến sự chậm trễ và thiếu hụt trong xét nghiệm như mùa đông năm ngoái.
Thuốc của Pfizer ngăn chặn một loại enzym quan trọng mà virus cần để nhân lên trong cơ thể người, khác với thuốc của Merck, gây ra những đột biến nhỏ trong virus khiến virus không thể tự sản sinh.