Mỹ cấp phép tiêm vaccine Pfizer cho trẻ 5-11 tuổi
Cơ quan quản lý dược phẩm Mỹ cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 do hãng Pfizer chế tạo cho trẻ em từ 5-11 tuổi, với liều tiêm trên trẻ bằng 1/3 liều tiêm của người lớn.
"Dựa trên bằng chứng khoa học, lợi ích của vaccine ngừa COVID-19 Pfizer-BioNTech trên người từ 5 tuổi trở lên lớn hơn so với nguy cơ", Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 30/10 (giờ Hà Nội) thông báo về việc cấp phép khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 của hãng Pfizer cho trẻ từ 5-11 tuổi, theo FoxNews.
Tại Mỹ có 28 triệu trẻ trong độ tuổi từ 5-11. "Với tư cách là một bác sĩ và một người mẹ, tôi hiểu rằng phụ huynh, người giám hộ, nhân viên trường học và trẻ em mong chờ việc cấp phép (vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ)", quyền giám đốc FDA Janet Woodcock nói.
Các chuyên gia đã nghiên cứu tính an toàn của vaccine Pfizer trên 3.000 trẻ em, song chưa phát hiện tác dụng phụ nghiêm trọng nào. Trẻ em sẽ được tiêm hai mũi Pfizer cách nhau ba tuần với liều lượng 10 microgam, bằng 1/3 liều tiêm thông thường của người lớn và trẻ trên 12 tuổi.
Dữ liệu thử nghiệm cho thấy vaccine đạt hiệu quả ngăn lây nhiễm đến 91% dù liều tiêm nhỏ.
Sau khi được FDA cấp phép, Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh (CDC) Mỹ sẽ thảo luận để xem xét liệu họ có khuyến nghị việc tiêm vaccine cho trẻ hay không và tiêm cho những nhóm nào. Sự chấp thuận từ CDC sẽ mở đường để việc tiêm chủng có thể sớm bắt đầu.
Theo FoxNews, Nhà Trắng cách đây ít ngày nói rằng khoảng 15 triệu liều vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer đã sẵn sàng xuất xưởng trong vòng một tuần từ thời điểm mẫu vaccine này được cấp phép tiêm cho trẻ em.
Trước Mỹ, các quốc gia gồm Chile, Cuba, Trung Quốc và Các Tiểu vương quốc Arab Thống nhất (UAE) đã triển khai tiêm vaccine ngừa COVID-19 trên trẻ nhỏ.
Cuối tháng 9 vừa qua, liên doanh Pfizer-BioNTech xác nhận, ngoài Mỹ, họ đang xúc tiến kế hoạch đệ trình xin cấp phép sử dụng vaccine của họ trên trẻ từ 5-11 tuổi tại Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và các cơ quan quản lý dược khác.