100 tình nguyện viên tiêm thử nghiêm lâm sàng vaccine ARCT-154

12:47 15/08/2021

Sáng 15/8, tại Trường Đại học Y Hà Nội đã diễn ra chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội. Trước đó, ngày 2/8 Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19.

Tại buổi thử nghiệm, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, đây là vaccine thứ 3 tiếp theo Nanocovax, Covivac trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vaccine phòng ngừa COVID 19 theo chỉ đạo của Chính phủ.

Thứ trưởng tin tưởng, dưới sự chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, cùng sự giúp đỡ của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, các chuyên gia trong nước và quốc tế, quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 sẽ sớm thành công và Việt Nam sẽ sớm tự chủ được vaccine phòng COVID-19.

Người tình nguyện tiêm thử nghiệm đầu tiên vaccine ARCT-154. (Ảnh: Nguyễn Quyết)

Đây là công nghệ tương tự như vaccine Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Bộ Y tế mong muốn cuối năm 2021 hoàn thiện cả phần 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vaccine ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

Vaccine ARCT-154 được Hội đồng Đạo đức cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vaccine một cách tốt nhất.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó: Giai đoạn 1 thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện; giai đoạn 2 thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu; giai đoạn 3 số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

GS.TS Tạ Thành Văn - Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 cho biết: "Chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, chúng tôi đã thu nhận hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn".

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm.

Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vaccine ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.

Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức đánh giá vaccine ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vaccine COVID-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vaccine mRNA phòng COVID-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Xác định phát triển vaccine COVID-19 trong nước, bao gồm cả vaccine chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

Vaccine ARCT-154 là loại vaccine chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống được các biến thể nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

Tr.Hằng

Biến thách thức hôm nay thành động lực phát triển bền vững

Với tư duy quy hoạch tích hợp, dài hạn, Quy hoạch tổng thể Thủ đô tầm nhìn 100 năm vừa được HĐND TP Hà Nội thông qua không chỉ giải quyết những bất cập trước mắt mà còn kiến tạo cấu trúc phát triển mới, mở ra không gian và dư địa bền vững cho Hà Nội trong nhiều thế hệ tiếp theo. Nhân dịp này, chúng tôi đã có cuộc trò chuyện với KTS Trần Huy Ánh, Ủy viên Thường vụ Hội Kiến trúc sư Hà Nội xung quanh những mục tiêu phát triển bền vững mà bản quy hoạch đề ra.

Ấn tượng cuối tuần khó quên với live concert “Hà Nội bình yên”

Diễn ra vào đầu giờ tối ngày 28/3, tại Nhà Bát Giác, phố Lê Thạch, phường Hoàn Kiếm, Hà Nội (không gian Phố đi bộ Hồ Hoàn Kiếm), chương trình nghệ thuật “Hà Nội bình yên” mang đến một trải nghiệm nghệ thuật đặc biệt, với vô vàn cung bậc cảm xúc cho người dân và du khách.

Đề xuất miễn thuế với xăng dầu đến hết tháng 6/2026

Bộ Tài chính vừa đề xuất kéo dài việc miễn thuế đối với xăng, dầu diesel và nhiên liệu bay về 0% đến hết tháng 6/2026.

Nga sẽ cấm xuất khẩu xăng từ 1/4

Phó Thủ tướng Nga Alexander Novak đã chỉ đạo Bộ Năng lượng nước này soạn thảo nghị quyết cấm xuất khẩu xăng dầu từ ngày 1/4 tới.

Tin buồn: Thiếu tướng Dương Hiển Đế từ trần

Thiếu tướng Dương Hiển Đế, nguyên Giám đốc Công an tỉnh Lâm Đồng từ trần vào hồi 19h55 ngày 27 tháng 3 năm 2026 (Nhằm ngày 09 tháng 02 năm Bính Ngọ), hưởng thọ 74 tuổi.

Nhà ở thương mại giá phù hợp: Chính sách cần khả thi để thu hút doanh nghiệp vào cuộc

Nhà ở thương mại giá phù hợp, loại hình nhà ở mới được Bộ Xây dựng trình Chính phủ dự thảo Nghị quyết thí điểm đang thu hút được sự quan tâm rất lớn. Đối tượng chính mà chính sách nhà ở này hướng đến là những người không đủ điều kiện mua nhà ở xã hội nhưng cũng chẳng đủ khả năng mua nhà ở thương mại đang neo ở mức giá rất cao hiện nay.

Điều tra mở rộng vụ lừa đảo mua bán đất nền "dự án" tại Công ty Đại Phúc Real

Chiều 28/3, Cơ quan CSĐT Công an TP Hồ Chí Minh cho biết đang mở rộng điều tra vụ án “Lừa đảo chiếm đoạt tài sản”, xảy ra tại Công ty Cổ phần Thiết kế xây dựng Địa ốc Đại Phúc Real (viết tắt là Công ty Đại Phúc Real) theo quyết định khởi tố vụ án hình sự vào ngày 14/11/2025.

HĐND TP Hà Nội thông qua Quy hoạch Thủ đô tầm nhìn 100 năm

Chiều 28/3, tại kỳ họp thứ nhất HĐND TP Hà Nội khóa XVII, các đại biểu đã biểu quyết thông qua Quy hoạch tổng thể Thủ đô tầm nhìn 100 năm, tạo nền tảng chiến lược dài hạn cho phát triển Thủ đô trong kỷ nguyên mới.

Du lịch TP Hồ Chí Minh tháo gỡ “điểm nghẽn” để thu hút du khách

Đặt mục tiêu đón hơn 60 triệu lượt khách trong năm 2026, ngành du lịch TP Hồ Chí Minh đang tập trung tháo gỡ những “điểm nghẽn” về hạ tầng, thông tin và kết nối dịch vụ, hướng đến xây dựng hệ sinh thái du lịch thông minh, nâng cao trải nghiệm để thu hút du khách.

Cựu Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm nhiều lần nhận hối lộ của MediUSA

Trong vụ án xảy ra tại Công ty cổ phần Dược phẩm liên danh MediPhar và các đơn vị liên quan, Viện KSND tối cao xác định, bị can Nguyễn Năng Mạnh, chủ hệ thống Công ty MediUSA sản xuất, buôn bán 88 sản phẩm giả cho người già, trẻ nhỏ đã có hành vi đưa hối lộ tổng số tiền gần 5 tỷ đồng.

Tàu Hải quân Hoàng gia Australia thăm hữu nghị Đà Nẵng

Ngày 28/3, tàu Hải quân Hoàng gia Australia HMAS Toowoomba đã cập cảng Tiên Sa, bắt đầu chuyến thăm chính thức TP Đà Nẵng. Sự kiện không chỉ mang ý nghĩa đối ngoại quốc phòng mà còn thể hiện rõ cam kết của Australia trong việc duy trì một khu vực Ấn Độ Dương - Thái Bình Dương hòa bình, ổn định và phát triển bền vững.

Khởi công Dự án xây dựng nhà ở cho lực lượng vũ trang Công an nhân dân tại Ninh Bình

Ngày 28/3, Bộ Công an và UBND tỉnh Ninh Bình phối hợp tổ chức Lễ khởi công Dự án nhà ở cho lực lượng vũ trang Công an nhân dân (CAND) tại lô đất có ký hiệu C-HH25, phường Hoa Lư, tỉnh Ninh Bình. Trung tướng Đặng Hồng Đức, Ủy viên Trung ương Đảng, Thứ trưởng Bộ Công an dự và phát biểu chỉ đạo tại lễ khởi công.

Nhà thơ Nguyễn Hữu Quý đoạt Giải Nhất Cuộc thi thơ “Xuân mới”

Ngày 28/3, Lễ tổng kết và trao giải Cuộc thi thơ “Xuân mới” đã được tổ chức trang trọng tại Hà Nội. Giải Nhất trị giá 30 triệu đồng đã thuộc về nhà thơ Nguyễn Hữu Quý với 3 tác phẩm: “Viết lại hòn vọng phu”, “Sông Hồng”, “Ta như nguyên đán của nhau”.

Khi Thổ Nhĩ Kỳ có quyền “mặc cả” với châu Âu

Cuộc chiến tại Iran nổ ra cuối tháng 2/2026 làm rung chuyển thế giới, đồng thời vẽ lại bản đồ địa chính trị khu vực. Trong đó, Thổ Nhĩ Kỳ, với vị thế đặc biệt của mình, đang tận dụng cơ hội để giành lấy lợi thế trong một "ván cờ" khác.

Nhiều đường dây trộm cắp, tiêu thụ chó, mèo tại TP Hồ Chí Minh bị triệt xóa

Thời gian qua, nạn trộm cắp chó, mèo trên địa bàn TP Hồ Chí Minh diễn biến phức tạp với thủ đoạn ngày càng manh động, liều lĩnh. Công an TP Hồ Chí Minh đã chỉ đạo các đơn vị nghiệp vụ, Công an phường, xã, đặc khu đồng loạt ra quân, triệt phá nhiều đường dây chuyên nghiệp, giải tỏa bức xúc trong nhân dân.

Thủ tướng gửi Thư khen lực lượng Công an phá vụ án lừa đảo tiền ảo ONUS

Ngày 28/3, Thủ tướng Phạm Minh Chính đã có Thư khen gửi Cục An ninh kinh tế và Cục An ninh điều tra - Bộ Công an biểu dương thành tích triệt phá đường dây tội phạm có tổ chức, lợi dụng không gian mạng tạo lập hệ thống giao dịch tiền ảo ONUS để lừa đảo chiếm đoạt tài sản quy mô lớn.