100 tình nguyện viên tiêm thử nghiêm lâm sàng vaccine ARCT-154

12:47 15/08/2021

Sáng 15/8, tại Trường Đại học Y Hà Nội đã diễn ra chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội. Trước đó, ngày 2/8 Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19.

Tại buổi thử nghiệm, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, đây là vaccine thứ 3 tiếp theo Nanocovax, Covivac trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vaccine phòng ngừa COVID 19 theo chỉ đạo của Chính phủ.

Thứ trưởng tin tưởng, dưới sự chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, cùng sự giúp đỡ của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, các chuyên gia trong nước và quốc tế, quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 sẽ sớm thành công và Việt Nam sẽ sớm tự chủ được vaccine phòng COVID-19.

Người tình nguyện tiêm thử nghiệm đầu tiên vaccine ARCT-154. (Ảnh: Nguyễn Quyết)

Đây là công nghệ tương tự như vaccine Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Bộ Y tế mong muốn cuối năm 2021 hoàn thiện cả phần 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vaccine ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

Vaccine ARCT-154 được Hội đồng Đạo đức cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vaccine một cách tốt nhất.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó: Giai đoạn 1 thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện; giai đoạn 2 thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu; giai đoạn 3 số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

GS.TS Tạ Thành Văn - Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 cho biết: "Chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, chúng tôi đã thu nhận hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn".

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm.

Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vaccine ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.

Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức đánh giá vaccine ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vaccine COVID-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vaccine mRNA phòng COVID-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Xác định phát triển vaccine COVID-19 trong nước, bao gồm cả vaccine chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

Vaccine ARCT-154 là loại vaccine chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống được các biến thể nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

Tr.Hằng

Công an TP Hà Nội tổ chức Tọa đàm đóng góp ý kiến Dự thảo Quy tắc ứng xử của cán bộ, chiến sĩ

Chiều 15/1, Công an TP Hà Nội tổ chức Tọa đàm đóng góp ý kiến Dự thảo Quy tắc ứng xử của CBCS Công an TP Hà Nội.

U23 Việt Nam – U23 UAE: Thử thách lớn cho đoàn quân HLV Kim Sang Sik

Vào lúc 22h30 ngày 16/1/2026 (giờ Việt Nam), U23 Việt Nam sẽ bước vào trận tứ kết Vòng chung kết (VCK) U23 châu Á 2026, nơi thầy trò HLV Kim Sang Sik đối đầu U23 UAE với mục tiêu giành vé vào bán kết. Đây được xem là thử thách mang tính bản lề, không chỉ quyết định hành trình tại giải đấu năm nay mà còn là phép thử quan trọng cho tham vọng vươn tầm của lứa cầu thủ trẻ Việt Nam.

Công an phường Láng tuần tra vũ trang bảo đảm ANTT Đại hội XIV của Đảng

Công an phường Láng xác định rõ trạng thái sẵn sàng chiến đấu ở mức cao nhất, tổ chức lực lượng chính quy, tinh nhuệ, tính cơ động cao, tăng cường tuần tra, kiểm soát vũ trang công khai, siết chặt kỷ luật, kỷ cương, nâng cao tinh thần cảnh giác cách mạng; chủ động tấn công, trấn áp các loại tội phạm...

Con trai rủ cậu họ đến nhà cuỗm gần 1 tỷ tiền, vàng của cha mẹ

Ngày 15/1, Cơ quan CSĐT (Phòng Cảnh sát hình sự) Công an tỉnh An Giang đã ra quyết định tạm giữ hình sự đối với Lư Hải Đăng (SN 2007, trú ấp Hòa Đông, xã Đông Hòa, tỉnh An Giang) và Phan Nguyễn B.A. (SN 2009, trú ấp Phước Hòa A, xã Phước Long, tỉnh Cà Mau) để điều tra về hành vi “Trộm cắp tài sản”.

Pháp, Đức điều quân tới Greenland

Quân đội Pháp và Đức ngày 15/1 đã bắt đầu triển khai lực lượng tới Greenland, trong bối cảnh Đan Mạch cùng các đồng minh châu Âu chuẩn bị các cuộc tập trận nhằm củng cố phòng thủ Bắc Cực và trấn an Tổng thống Mỹ Donald Trump, người đang gia tăng sức ép đòi Mỹ phải “sở hữu” hòn đảo này vì lý do an ninh.

U23 Việt Nam bước vào trận chiến lớn với U23 UAE ở tứ kết châu Á

Trước thềm trận tứ kết Vòng chung kết (VCK) U23 châu Á 2026 giữa U23 Việt Nam và U23 UAE, chiều 15/1 (giờ Việt Nam) HLV trưởng Kim Sang Sik cùng đội trưởng Khuất Văn Khang đã tham dự buổi họp báo, thể hiện niềm tin vào công tác chuẩn bị, tinh thần đoàn kết và khát vọng chinh phục những cột mốc mới của toàn đội.

Khởi tố 3 đối tượng về tội trốn thuế xảy ra tại Công ty Cổ phần Tập đoàn Cường Minh

Ngày 15/1, Công an tỉnh Thanh Hóa cho biết, Cơ quan Cảnh sát điều tra vừa ra Quyết định khởi tố vụ án, khởi tố 3 bị can về tội trốn thuế, xảy ra tại Công ty Cổ phần Tập đoàn Cường Minh, có địa chỉ tại lô 89 đường Dương Đình Nghệ và số nhà 136 Triệu Quốc Đạt, phường Hạc Thành, tỉnh Thanh Hóa.

Xử lý đối tượng căng băng rôn, khiếu kiện trái quy định, gây mất an ninh, trật tự

Ngày 15/1, Công an TP Hà Nội cho biết, Cơ quan CSĐT Công an TP Hà Nội đã tạm giữ hình sự đối tượng Lê Thị Hà (SN 1980, trú tại Gia Lai) để điều tra về hành vi “Gây rối trật tự công cộng”.

Tăng cường tính kết nối, đồng bộ và khả thi của quy hoạch Vùng Thủ đô Hà Nội

Theo điều chỉnh Quy hoạch tổng thể quốc gia, Thủ đô Hà Nội là trung tâm của Vùng Đồng bằng sông Hồng, liên kết với 6 tỉnh, TP: Thái Nguyên, Bắc Ninh, Hải Phòng, Quảng Ninh, Hưng Yên, Ninh Bình và Vùng Thủ đô Hà Nội liên kết với 5 tỉnh: Phú Thọ, Thái Nguyên, Bắc Ninh, Hưng Yên, Ninh Bình.

Hơn 300 cán bộ y tế phục vụ Đại hội Đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng

Theo Bộ Y tế, Cục Quân y (Bộ Quốc phòng) bố trí 9 tổ y tế và 1 đội cứu trợ thảm họa; Cục Y tế (Bộ Công an) bố trí 1 tổ y tế; các đơn vị chức năng giám sát an toàn thực phẩm, phòng chống dịch để phục vụ công tác y tế tốt nhất cho Đại hội Đảng lần thứ XIV.

Tàu SpaceX hạ cánh xuống Thái Bình Dương, đưa bốn phi hành gia trở về Trái Đất

Một tàu vũ trụ Crew Dragon của SpaceX chở bốn phi hành gia đã hạ cánh an toàn xuống Thái Bình Dương ngoài khơi bang California ngày 15/1, hoàn thành chuyến trở về Trái Đất khẩn cấp từ quỹ đạo do một thành viên trong phi hành đoàn gặp vấn đề sức khỏe nghiêm trọng, Reuters đưa tin.

Đường phố Hà Nội rực rỡ cờ hoa hướng về Đại hội XIV của Đảng

Những ngày cận kề Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng, trên nhiều tuyến phố của Thủ đô Hà Nội, hệ thống cờ hoa, pano, áp phích, khẩu hiệu chào mừng được trang hoàng đồng bộ, tạo không khí trang trọng, rực rỡ, thể hiện niềm tin và kỳ vọng của nhân dân hướng về sự kiện chính trị quan trọng của đất nước.

Cán bộ chiến sĩ và bác sĩ, nhân viên y tế Công an hiến máu cứu người

Với tâm niệm "Một giọt máu cho đi - Một cuộc đời ở lại", những cán bộ chiến sĩ CAND và các y bác sĩ, nhân viên y tế Bệnh viện 19-8 đã hiến máu để đem lại sự sống cho người bệnh, đặc biệt cho những người bệnh phải truyền máu suốt đời.

Xuống hố ga cứu đồng nghiệp, cả 2 cùng bị ngạt khí tử vong

Phát hiện anh Bình bị ngạt dưới hố ga, anh Tài đã leo xuống cứu, tuy nhiên cả 2 đều bị ngạt khí tử vong…

Chiếc bút máy khắc dòng chữ đẹp được phát hiện trong hài cốt liệt sĩ ở vườn tràm

Chiều 15/1, thông tin từ Bộ Chỉ huy Quân sự (CHQS) tỉnh Quảng Trị cho biết thực hiện kế hoạch tìm kiếm, quy tập hài cốt liệt sĩ trên địa bàn xã Đakrông, tỉnh Quảng Trị, từ ngày 2 đến 15/1/2026, Đội 584 thuộc Phòng Chính trị của đơn vị đã tìm kiếm, quy tập được 4 hài cốt liệt sĩ.

Triệt phá đường dây lừa đảo tại Campuchia, bắt giữ 205 đối tượng

Rạng sáng 15/1, Công an tỉnh Tuyên Quang đã di lý 74 đối tượng (trên tổng số 205 đối tượng bị bắt giữ) trong đường dây lừa đảo chiếm đoạt tài sản tại Campuchia từ cửa khẩu quốc tế Mộc Bài (tỉnh Tây Ninh) về Cơ quan CSĐT Công an tỉnh Tuyên Quang để đấu tranh, làm rõ hành vi phạm tội.