100 tình nguyện viên tiêm thử nghiêm lâm sàng vaccine ARCT-154

12:47 15/08/2021

Sáng 15/8, tại Trường Đại học Y Hà Nội đã diễn ra chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội. Trước đó, ngày 2/8 Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19.

Tại buổi thử nghiệm, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, đây là vaccine thứ 3 tiếp theo Nanocovax, Covivac trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vaccine phòng ngừa COVID 19 theo chỉ đạo của Chính phủ.

Thứ trưởng tin tưởng, dưới sự chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, cùng sự giúp đỡ của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, các chuyên gia trong nước và quốc tế, quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 sẽ sớm thành công và Việt Nam sẽ sớm tự chủ được vaccine phòng COVID-19.

Người tình nguyện tiêm thử nghiệm đầu tiên vaccine ARCT-154. (Ảnh: Nguyễn Quyết)

Đây là công nghệ tương tự như vaccine Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Bộ Y tế mong muốn cuối năm 2021 hoàn thiện cả phần 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vaccine ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

Vaccine ARCT-154 được Hội đồng Đạo đức cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vaccine một cách tốt nhất.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó: Giai đoạn 1 thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện; giai đoạn 2 thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu; giai đoạn 3 số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

GS.TS Tạ Thành Văn - Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 cho biết: "Chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, chúng tôi đã thu nhận hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn".

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm.

Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vaccine ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.

Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức đánh giá vaccine ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vaccine COVID-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vaccine mRNA phòng COVID-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Xác định phát triển vaccine COVID-19 trong nước, bao gồm cả vaccine chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

Vaccine ARCT-154 là loại vaccine chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống được các biến thể nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

Tr.Hằng

Việt Nam – Liên bang Nga tăng cường hợp tác trong lĩnh vực an ninh thông tin quốc tế

Hai bên nhất trí tiếp tục tăng cường hợp tác và phối hợp các hoạt động tại các khuôn khổ, diễn đàn quốc tế về an ninh mạng, an ninh thông tin quốc tế; tích cực trao đổi, tiếp xúc cấp chuyên viên để chia sẻ thông tin, kinh nghiệm trong lĩnh vực an ninh mạng, an ninh thông tin quốc tế…

Siết trách nhiệm người bào chữa không tố giác tội phạm: Phù hợp thực tiễn và thông lệ quốc tế

Luật sư không phải là “tai mắt” của cơ quan tiến hành tố tụng hình sự nhưng cũng không được trở thành “lá chắn” cho các hành vi phạm tội xâm phạm đến an ninh quốc gia và trật tự an toàn xã hội.

Phim “Tận hiến” – Vén màn bí mật của Tình báo Công an nhân dân

Gặt hái nhiều thành công trong năm 2025, Điện ảnh Công an nhân dân (CAND), Cục Truyền thông CAND tiếp tục được kỳ vọng sẽ tạo nhiều dấu ấn mới trong năm 2026 với khá nhiều dự án mới. Trong đó, gần nhất là bộ phim “Tận hiến” – một trong những dự án đặc biệt về Tình báo CAND. Chúng tôi đã có cuộc phỏng vấn chỉ đạo sản xuất phim - Trung tá Trần Nam Chung, Giám đốc Điện ảnh CAND về dự án này.

Nhiều nước trên thế giới đã thống nhất về giới hạn của bí mật nghề nghiệp

Bí mật nghề nghiệp của luật sư là một nguyên tắc cốt lõi của tư pháp hiện đại, nhưng không phải là giới hạn tuyệt đối. Khi tội phạm ngày càng được chuẩn bị tinh vi và có tổ chức, nhiều quốc gia đã thiết lập ranh giới rõ ràng: bảo vệ quyền bào chữa, nhưng không để nguyên tắc này bị lợi dụng để che chắn cho hành vi phạm tội. Đề xuất sửa đổi Bộ luật Hình sự của Việt Nam vì thế không nằm ngoài xu hướng chung đó.

Đối tượng thuê "sát thủ" từ Hải Phòng về Ninh Hiệp bắn người đã ra đầu thú

Do mâu thuẫn cá nhân liên quan đến việc làm ăn kinh doanh, Trần Thị Xuân Hương (SN 1974), trú tại phường Bồ Đề, Hà Nội đã thuê 2 "sát thủ" từ Hải Phòng sát hại "đối thủ", xong bỏ trốn khỏi địa phương.

Xe hợp đồng tung hoành, xe khách tuyến đìu hiu

Những năm gần đây, nhiều xe khách đội lốt xe hợp đồng, Limousine, xe ghép tung hoành khiến cho các xe khách tuyến cố định ế ẩm. Nhiều nhà xe đã cũng nhanh chân bán xe lớn đầu tư xe nhỏ, đẹp để hút khách…

Bắt giữ 2 mẹ con dùng axit làm giả gần 1.000 lít “giấm nếp ủ men từ gạo”

Ngày 22/4, thông tin từ Phòng Cảnh sát kinh tế, Công an tỉnh Quảng Ninh cho biết, đơn vị vừa ra lệnh giữ người trong trường hợp khẩn cấp, đồng thời khởi tố vụ án, khởi tố bị can đối với 2 đối tượng để điều tra về hành vi sản xuất hàng giả là lương thực, thực phẩm.

Người cầm đầu nhóm “phù phép” xe gian bị tuyên phạt 19 năm tù

Sau 2 ngày xét xử, chiều 22/4, TAND TP Hồ Chí Minh tuyên án đối với Bùi Văn Tân và các đồng phạm trong vụ án lừa đảo, mua bán tài liệu của cơ quan tổ chức. Các bị cáo đã “phù phép” xe gian, không rõ nguồn gốc, mài đục số khung, số máy để bán cho khách hàng, thu lợi bất chính hàng chục tỷ đồng.

Bộ trưởng Lương Tam Quang có Thư khen Đại úy Huỳnh Tuấn Kiệt và Công an phường Tân Thới Hiệp

Đại úy Huỳnh Tuấn Kiệt, Cán bộ Công an phường Tân Thới Hiệp đã không ngại nguy hiểm, kịp thời cứu nạn thành công 1 cháu nhỏ và đưa tới bệnh viện cấp cứu.

Lâm Đồng: Dự án khắc phục hậu quả thiên tai vẫn ì ạch khi mùa mưa cận kề

Khi mùa mưa năm 2026 đang đến rất gần, nhiều dự án xử lý sự cố thiên tai trên địa bàn tỉnh Lâm Đồng vẫn thi công cầm chừng, thậm chí tạm dừng để chờ hoàn tất các thủ tục điều chỉnh thiết kế, liên quan đến rừng và đất lâm nghiệp.

Mối họa lớn từ các “máy chém di động” trên đường phố

Trên nhiều tuyến đường tại TP Hồ Chí Minh, đập vào mắt người đi đường là hình ảnh các phương tiện xe ba gác chở vật liệu xây dựng cồng kềnh; trong đó các loại hàng như sắt thép, tôn không được che chắn kỹ lưỡng khiến nhiều người lưu thông trên đường ớn lạnh khi tiếp xúc gần với loại “máy chém di động” này. Nhiều vụ TNGT thương tâm liên quan đến loại hình giao thông này nhưng hình ảnh trên hàng ngày vẫn ám ảnh người đi đường...

Gặp mặt Ban Liên lạc cựu chuyên gia Bộ Công an Việt Nam tại Campuchia

Ngày 22/4, Ban Liên lạc cựu chuyên gia Bộ Công an Việt Nam tại Campuchia đã tổ chức chương trình gặp mặt các hội viên ở TP Hồ Chí Minh.

Gần 8.000 người thiệt mạng hoặc mất tích trên các tuyến di cư

Theo báo cáo mới công bố của Tổ chức Di cư Quốc tế (IOM), gần 8.000 người đã thiệt mạng hoặc mất tích trên các tuyến đường di cư trong năm 2025, trong đó các tuyến đường biển hướng tới châu Âu tiếp tục là khu vực nguy hiểm nhất.

Chủ tịch Uỷ ban mặt trận xã chưa có bằng THCS đã vào học THPT

Thời gian gần đây, dư luận ở Quảng Trị quan tâm đến thông tin ông Võ Danh Thuấn, xã Sen Ngư, tỉnh Quảng Trị được phát hiện thời điểm nhập học THPT khi chưa tốt nghiệp THCS. Sau đó, ông Thuấn vẫn trúng cử đại biểu Hội đồng nhân dân xã và hiện làm Chủ tịch Ủy ban Mặt trận Tổ quốc (MTTQ) Việt Nam xã Sen Ngư.

Làm lộ công văn phục vụ điều tra, cựu giám đốc ngân hàng lãnh án

Cựu Giám đốc PVcomBank - Chi nhánh Gò Vấp, chuyển nội dung công văn phục vụ điều tra cho người quen xem, để đối tượng liên quan kịp thời xóa dữ liệu về hành vi cho vay lãi nặng.

Làm lễ “trừ quỷ” khiến 2 người tử vong, 5 bị cáo trong một gia đình lãnh án

Vì mê tín dị đoan mà 22 người trong một gia đình tham gia buổi lễ “trừ quỷ” khiến 2 người thân tử vong. Một bản án nghiêm khắc dành cho các đối tượng tham gia trong vụ việc này…