Bộ Y tế phê duyệt vaccine phòng COVID-19 Comimaty của hãng Pfizer/BioNTech

19:58 12/06/2021

Bộ Y tế đã chính thức phê duyệt có điều kiện vaccine COVID-19 cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch đối với vaccine Comimaty của hãng Pfizer/BioNTech. Đây là vaccine COVID-19 thứ 4 được Bộ Y tế phê duyệt.

Ngày 12/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn ký quyết định phê duyệt có điều kiện vaccine phòng COVID-19 Comimaty của hãng Pfizer/BioNTech cho nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch.

Vaccine dạng hỗn dịch đậm đặc pha tiêm, mỗi liều 0,3ml chứa 30mcg vaccine mRNA COVID-19, 1 khay chứa 195 lọ, mỗi lọ chứa 6 liều do Pfizer Manufacturing Belgium NV Bỉ và BioNTech Manufacturing GmbH Đức sản xuất.

Cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine là Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam). Bộ Y tế yêu cầu Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Comirnaty trước khi đưa ra sử dụng.

Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) có trách nhiệm phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế Việt Nam để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan đến vaccine Comirnaty và chủ động cung cấp, cập nhật các thông tin mới có liên quan đến vaccine Comirnaty cho Bộ Y tế Việt Nam trong suốt quá trình phát triển sản phẩm.

Đồng thời, chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vaccine đảm bảo các điều kiện sản xuất tại cơ sở sản xuất vaccine Comirnaty nhập khẩu vào Việt Nam và đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng của lô vaccine Comirnaty nhập khẩu vào Việt Nam.

Bộ Y tế yêu cầu công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) phải phối hợp với Bộ Y tế Việt Nam để triển khai quản trị rủi ro đối với vaccine Comirnaty trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam. Việc sử dụng vaccine Comirnaty phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.

Đây là loại vaccine phòng COVID-19 thứ 4 được Bộ Y tế chính thức cấp phép nhập khẩu vào Việt Nam sau vaccine AstraZeneca (Anh), Sputnik (Nga), Vero Cell hay Inactivate (của hãng Sinopharm, Trung Quốc).

Trần Hằng

Vì sao người dân thờ ơ với Bảo hiểm Trách nhiệm dân sự?

Bảo hiểm trách nhiệm dân sự (TNDS), đặc biệt là bảo hiểm TNDS bắt buộc của chủ xe cơ giới vốn được coi là “phao cứu sinh” trong việc bồi thường cho nạn nhân. Thế nhưng sau hơn 10 năm triển khai, nhiều người dân vẫn chưa thật sự mặn mà với bảo hiểm nhân văn này chỉ vì những quy trình phức tạp, rối rắm, mất thời gian từ các công ty bảo hiểm.

Vấn đề pháp lý xung quanh vụ cướp ngân hàng ở Gia Lai

Cục Cảnh sát hình sự (Bộ Công an) vừa phối hợp cùng Công an tỉnh Gia Lai, Công an TP Hồ Chí Minh và các đơn vị nghiệp vụ khác triệt phá thành công chuyên án, làm rõ vụ cướp ngân hàng gây xôn xao dư luận xảy ra tại Phòng Giao dịch Trà Bá - Ngân hàng TMCP Vietcombank - Chi nhánh Gia Lai (số 133 Trường Chinh, phường Hội Phú, tỉnh Gia Lai) với số tiền bị chiếm đoạt 1.894.843.000 đồng.

Ứng phó với dịch bệnh Nipah trong dịp Tết

Làm gì để phòng, chống bệnh truyền nhiễm, đặc biệt là bệnh về đường hô hấp và virus Nipah, phóng viên Báo CAND đã có cuộc trò chuyện với PGS.TS Trần Đắc Phu, nguyên Cục trưởng Cục Phòng bệnh (Bộ Y tế) xung quanh vấn đề này.

Khi AI làm “người gác cổng” ở biên giới châu Âu

Cuối tháng 1/2026, khi Cơ quan Bảo vệ biên giới và bờ biển Liên minh châu Âu (Frontex) công bố kế hoạch tăng cường phối hợp với Cơ quan Tị nạn Liên minh châu Âu (EU), một chi tiết nhanh chóng làm nóng nghị trường Brussels: vai trò ngày càng sâu của các hệ thống phân tích tự động và trí tuệ nhân tạo (AI) trong đánh giá rủi ro tại biên giới.

Các trường hợp xử lý dữ liệu cá nhân không cần sự đồng ý của chủ thể

Hỏi: Luật Bảo vệ dữ liệu cá nhân đã quy định rõ các trường hợp xử lý dữ liệu cá nhân không cần sự đồng ý của chủ thể dữ liệu cá nhân. Xin Báo CAND cho biết các trường hợp cụ thể? Cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan phải thiết lập cơ chế giám sát khi xử lý dữ liệu cá nhân trong trường hợp không cần sự đồng ý của chủ thể dữ liệu cá nhân như thế nào? (Thanh Hằng, tỉnh Cao Bằng)

Công an tỉnh An Giang diễn tập phương án phòng chống cướp ngân hàng

Sáng 8/2, Công an tỉnh An Giang phối hợp với Ngân hàng TMCP Đầu tư và Phát triển (BIDV) – Chi nhánh Kiên Giang diễn tập phương án phòng, chống cướp tài sản tại ngân hàng.

Xe chở dân thường đi lánh nạn ở Sudan trúng UAV, 8 trẻ em thiệt mạng

Thiết bị bay không người lái (UAV) nghi của lực lượng bán quân sự RSF ở Sudan đánh trúng phương tiện chở các gia đình đi lánh nạn ở miền Trung nước này, khiến 8 trẻ em thiệt mạng.

Nguyễn Nhật Minh và hành trình không bỏ cuộc

Nhật Minh có phần nhạt nhoà hơn nếu đứng cạnh Lý Đức và Hiểu Minh trên truyền thông. Thế nhưng, anh lại chính là trung vệ “cứng” nhất trong lực lượng U23 Việt Nam tham dự VCK U23 châu Á 2026 vừa qua. Sự bền bỉ và không thể thay thế đến từ Nhật Minh cũng xuất phát bởi một hành trình không bỏ cuộc.

Nhật Bản tổ chức tổng tuyển cử

Hàng triệu cử tri Nhật Bản hôm nay (8/2) sẽ đi bỏ phiếu bầu cử quốc hội, với chiến thắng được dự báo sẽ thuộc về liên minh bảo thủ của Thủ tướng Sanae Takaichi.

"Hoà nhạc mừng xuân 2026 Việt Nam – Trung Quốc: Láng giềng hữu nghị"

Chào mừng thành công Đại hội XIV của Đảng Cộng sản Việt Nam, đồng thời kỷ niệm 76 năm thiết lập quan hệ ngoại giao Việt Nam - Trung Quốc, tối 7/2, tại Nhà hát Hồ Gươm đã diễn ra chương trình nghệ thuật “Hoà nhạc mừng xuân 2026 Việt Nam – Trung Quốc: Láng giềng hữu nghị”.

Tạo “lá chắn” ngăn chặn xuất, nhập cảnh trái phép ở Đồng Nai

Những năm gần đây, cùng với quá trình hội nhập quốc tế, hoạt động xuất nhập cảnh của công dân Việt Nam diễn ra sôi động, phục vụ nhu cầu lao động, học tập, du lịch, thăm thân ở nước ngoài.

Nhà máy điện hạt nhân dừng hoạt động, Kiev khủng hoảng nghiêm trọng

Các nhà máy điện hạt nhân cấp năng lượng cho thủ đô Kiev của Ukraine dừng hoạt động do các trạm biến áp bị Nga phá hủy. Hầu hết thành phố hiện chỉ được cấp điện 1,5 đến 2 giờ mỗi ngày.

Miền Bắc trời mưa kèm rét buốt, Hà Nội thấp nhất 12 độ

Thông tin từ Trung tâm dự báo khí tượng thủy văn Quốc gia, hiện nay không khí lạnh đã ảnh hưởng đến khu Đông Bắc Bộ và một số nơi ở khu Tây Bắc Bộ gây mưa, mưa rào rải rác và có nơi có dông, nhiệt độ giảm 1-3 độ.

Toàn văn chuyên đề “Nhận thức, tư duy mới về an ninh trong Nghị quyết Đại hội XIV của Đảng”

Ngày 7/2, tại Hà Nội, Bộ Chính trị, Ban Bí thư Trung ương Đảng đã tổ chức "Hội nghị toàn quốc nghiên cứu, học tập, quán triệt và triển khai thực hiện Nghị quyết Đại hội XIV của Đảng". Báo CAND trân trọng giới thiệu toàn văn chuyên đề "Nhận thức, tư duy mới về an ninh trong Nghị quyết Đại hội XIV của Đảng" do Đại tướng Lương Tam Quang, Ủy viên Bộ Chính trị, Bí thư Đảng ủy Công an Trung ương, Bộ trưởng Bộ Công an trình bày tại hội nghị.

Cuộc gặp gỡ truyền cảm hứng giữa hai thế hệ người Việt Nam chinh phục vũ trụ

Trong không khí rộn ràng của những ngày chuẩn bị đón xuân mới, chương trình Xuân Quê hương 2026 đã chứng kiến một cuộc gặp gỡ đặc biệt, giàu ý nghĩa giữa hai gương mặt tiêu biểu của trí tuệ và khát vọng Việt Nam: Trung tướng Phạm Tuân, Anh hùng Lực lượng vũ trang Nhân dân – người Việt Nam đầu tiên bay vào vũ trụ, và chị Amanda Nguyễn, nữ phi hành gia người Mỹ gốc Việt.

Xuân về trên những bốt gác

Giữa nhịp xuân đang về, trên những bốt gác thầm lặng, cán bộ, chiến sĩ Cảnh sát cơ động vẫn bền bỉ làm nhiệm vụ, giữ trọn bình yên cho đất nước, để mỗi gia đình yên tâm sum họp, đón Tết Nguyên đán Bính Ngọ trong an lành, trọn vẹn.