Dừng lưu hành thuốc dược chất Valsartan do Trung Quốc sản xuất
- Phát hiện nhiều doanh nghiệp, cơ sở sản xuất ớt bột có chất gây ưng thư gan
- Phát hiện xúc xích Vietfoods chứa chất gây ung thư
- Kiểm tra chất chất gây ung thư trong mỹ phẩm Revlon
- Hướng dương Trung Quốc chứa chất gây ung thư và teo não
- Phát hiện lò sản xuất ớt bột có chứa chất gây ung thư
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất theo danh mục.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu ngừng ngay việc sử dụng nguyên liệu này để sản xuất thuốc thành phẩm; thực hiện đánh giá nhà cung cấp, kiểm tra, nghiên cứu sử dụng nguyên liệu Valsartan của nhà sản xuất mới nhằm đảm bảo yêu cầu về chất lượng, an toàn cho người sử dụng và thực hiện thủ tục thay đổi hồ sơ đăng ký thuốc theo đúng quy định của pháp luật. Các công ty gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 1 tháng kể từ ngày ký công văn này.
Cục Quản lý Dược cho biết hồ sơ thu hồi bao gồm: Số lượng xuất xưởng, số lượng thu hồi và các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; công bố thông tin việc thu hồi tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất trên trang thông tin điện tử của sở.
Để xử lý thuốc chứa dược chất Valsartan, Cục Quản lý Dược đã gửi kèm các danh sách cập nhật các thuốc chứa Valsartan bị thu hồi; danh sách các thuốc chứa Valsartan chưa có báo cáo về nguồn gốc nguyên liệu bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng trên lãnh thổ Việt Nam và danh sách các thuốc chứa Valsartan tiếp tục được lưu hành, sử dụng trong hoạt động phòng bệnh, chữa bệnh.
Trong công văn phát đi chiều 13-7, Cục Quản lý Dược cho biết đã rà soát việc cấp số đăng ký thuốc, sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và báo cáo của các cơ sở đăng ký, sản xuất, nhập khẩu về nguồn gốc nguyên liệu Valsartan và đề nghị các đơn vị khẩn trương triển khai việc thu hồi theo chỉ đạo của Cục. Chỉ nhập các thuốc chứa Valsartan được phép có trong danh sách.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị các Sở Y tế tiếp tục thông báo trên trang thông tin điện tử của đơn vị các công văn chỉ đạo của Cục Quản lý Dược, đồng thời yêu cầu các Sở Y tế kiểm tra, giám sát các sơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu và sử dụng thực hiện tốt việc thu hồi, tạm dừng lưu hành và sử dụng các thuốc đã được qui định và xử lý các đơn vị vi phạm.