Bộ Y tế bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vaccine Moderna
Theo quyết định mới nhất, Bộ Y tế bổ sung thêm liều tiêm 0,25ml đối với vacicne Moderna và thêm nhà sản xuất, nước sản xuất vaccine này.
Ngày 31/3, Bộ Y tế có quyết định sửa đổi Điều 1 Quyết định số 3122/ QĐ-BYT ngày 28/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.
Theo đó, Điều 1 của Quyết định mới nhất này, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.
Cụ thể, tên vaccine: Spikevax (tên khác là: COVID-19 vaccine Moderna; Moderna COVID-19 Vaccine; Moderna mRNA-1273 Vaccine, COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modifi)).
Mỗi liều (0,5ml) chứa 100mcg elasomeran, vaccine COVID-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102).
Mỗi liều (0,25ml) chứa 50mcg elasomeran, vaccine COVID19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102) ( bổ sung liều này so với quyết định 3122/ QĐ-BYT ngày 28/6/2021 trước đó).
Vaccine là dạng bào chế hỗn hợp dịch tiêm bắp. Một hộp chứa 10 lọ đa liều.
Đối với liều 0,5ml: Mỗi lọ đa liều, chứa 10 liều. Mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 11 liều: Trong khoảng 10 -11 liều; Mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 15 liều: Trong khoảng 13-15 liều (bổ sung thông tin này so với quyết định 3122/ QĐ-BYT ngày 28/6/2021 trước đó)
Đối với liều 0,25ml: Mỗi lọ đa liều, chứa tối đa 20 liều.
Cơ sở sản xuất - nước sản xuất gồm: Rovi Pharma Industrial Services, S.A - Tây Ban Nha; Recipharm Monts - Pháp; Moderna TX, Inc - Mỹ; Catalent Indiana, LLC - Mỹ; Lonza Biologics, Inc - Mỹ; Baxter - Mỹ; Moderna Biotech - Tây Ban Nha; Samsung Biologics Co., Ltd. - Hàn Quốc.
Tại quyết định mới nhất này, Bộ Y tế bãi bỏ Quyết định số 3122/QĐ-BYT ngày 28/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 và các quyết định sửa đổi Quyết định 3122.