Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine Abdala phòng COVID-19 của Cuba

09:08 18/09/2021

Bộ Y tế vừa phê duyệt có điều kiện vaccine Abdala của Cuba cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Đây là vaccine phòng COVID-19 thứ 8 được phê duyệt tại Việt Nam.

Ngày 17/9, Bộ Y tế đã có quyết định số 4471/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Vaccine Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

Theo văn bản, vaccine này sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA – Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) – Cuba.

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vaccine và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vaccine này.

Vaccine Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của virus SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vaccine được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine Abdala của Cu Ba -0
Vaccine Abdala. (Ảnh: The News)

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Abdala được quy định.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

Như vậy, tính đến nay Việt Nam có 8 loại vaccine đã được phê duyệt cấp phép sử dụng gồm: AstraZeneca (do AstraZeneca sản xuất) , SputnikV (Viện nghiên cứu Gamaleya), vaccine Janssen (Johnson & Johnson), Spikevax (COVID-19 vaccine Moderna), Comirnaty (Pfizer/BioNTech), Vero Cell (China National Biotec Group (CNBG)/ Sinopharm), Hayat - Vax và Abdala. Trong đó, có 6 loại đang được triển khai tiêm chủng.

Tính đến hết ngày 16/9, Việt Nam đã tiêm được 33.006.632 liều vaccine, trong đó tiêm 1 mũi là 26.821.906 liều, tiêm mũi 2 là 6.184.726 liều.

Trần Hằng

Tổ chức phản động Chính phủ quốc gia Việt Nam lâm thời tiếp tục sử dụng danh nghĩa hỗ trợ an sinh xã hội để giúp người dân có hoàn cảnh khó khăn với chiêu bài lừa phỉnh như hỗ trợ việc làm với mức lương khởi điểm 1.000 USD/ tháng, cấp nhà miễn phí, tài trợ du học, bảo lãnh ra nước ngoài định cư nhằm lôi kéo người dân tham gia cung cấp thông tin, thực hiện “trưng cầu dân ý”.

Thông tin từ Trung tâm dự báo khí tượng thủy văn cho biết, hôm qua (17/7), khu vực Bắc Bộ và khu vực từ Thanh Hóa đến Đà Nẵng, phía Đông các tỉnh từ Quảng Ngãi đến Đắk Lắk và Khánh Hòa đã có nắng nóng với nhiệt độ cao nhất phổ biến 35-37 độ, có nơi trên 37 độ.

CLB Công an Hà Nội hoạt động ngày càng mạnh mẽ trên thị trường chuyển nhượng V.League. CLB Công an TP.HCM xuất hiện và sẵn sàng lên lộ trình để hướng tới vinh quang trong tương lai gần. Bóng đá ngành Công an thực sự trở lại sau một thời gian dài vắng bóng ở sân chơi đỉnh cao.

Thực tiễn cho thấy, quán bar nào ở TP Hồ Chí Minh khi bị kiểm tra lúc nào cũng phát hiện trên dưới 50% số người đến quán bar dương tính với ma túy cùng các lỗi vi phạm như bán rượu mạnh không phép; ánh sáng, âm thanh vượt mức cho phép; PCCC không đảm bảo; buông lỏng quản lý để khách hàng sử dụng ma túy trong cơ sở kinh doanh…

Hướng tới kỷ niệm 78 năm Ngày Thương binh – Liệt sĩ (27/7/1947- 27/7/2025), 80 năm Ngày truyền thống CAND (19/8/1945- 19/8/2025), sáng 17/7, đoàn công tác của Đảng ủy Công an Trung ương và Bộ Công an do Thượng tướng Lê Văn Tuyến, Thứ trưởng Bộ công an dẫn đầu đã dâng hương tưởng nhớ các anh hùng liệt sĩ tại Khu di tích (KDT) lịch sử An ninh khu V.

Ngày 17/7, Cơ quan CSĐT Công an tỉnh Sơn La thông tin, đơn vị vừa chủ trì, phối hợp với các lực lượng chức năng tỉnh Sơn La phá thành công chuyên án, bắt giữ nhóm gần 60 đối tượng thực hiện hành vi khai thác vàng trái phép trên địa bàn xã Gia Phù, tỉnh Sơn La.

6 tháng đầu năm 2025, sản xuất công nghiệp Việt Nam ghi nhận đà phục hồi ấn tượng, trở thành điểm sáng trong bức tranh kinh tế và là động lực then chốt cho tăng trưởng.

Trong 6 tháng đầu năm 2025, nhiều người nổi tiếng, người có ảnh hưởng trên mạng xã hội có hành vi vi phạm pháp luật về quảng cáo thực phẩm chức năng đã bị xử phạt hoặc nhắc nhở. Ngoài Quang Linh Vlogs, Hằng Du Mục còn có biên tập viên Quang Minh, diễn viên, MC Quyền Linh, diễn viên Doãn Quốc Đam.

©2004. Bản quyền thuộc về Báo Công An Nhân Dân.
®Không sao chép dưới mọi hình thức khi chưa có sự đồng ý bằng văn bản của Báo Công An Nhân Dân.