Các nghiên cứu vaccine COVID-19 nội bây giờ ra sao?
Bộ Y tế cho biết, hiện 5 ứng viên vaccine phòng COVID-19 của Việt Nam vẫn đang nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng.
Khi đại dịch COVID-19 bùng phát, một số đơn vị trong nước cũng bắt tay vào nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng vaccine "Made in Việt Nam", trong đó nổi bật nhất là NanoCovax và COVIVAC.
Trong báo cáo gửi Thủ tướng Chính phủ mới đây nhất về tình hình tiếp nhận, triển khai tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 và về tình hình sản xuất vaccine phòng COVID-19 trong nước, Bộ Y tế cho biết có 5 ứng viên vaccine đang được nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng.
Vaccine NanoCovax đang trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Sau khi nhận đủ hồ sơ báo cáo cập nhật kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, Hội đồng Đạo đức Quốc gia sẽ tổ chức họp thẩm định.
Trên cơ sở đó, Bộ Y tế sẽ thông báo để nhà tài trợ và tổ chức nhận thử hoàn thiện hồ sơ đề nghị cấp phép.
Với vaccine COVIVAC, Bộ Y tế cho biết, ngày 20/4 vừa qua, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp thẩm định đề cương nghiên cứu giai đoạn 3. Hội đồng đã xem xét hồ sơ, đề cương và có Giấy chứng nhận chấp thuận đề cương nghiên cứu.
Hiện nay, Bộ Y tế đang tiếp tục chỉ đạo các đơn vị chuyên môn tổ chức hội thảo xin ý kiến các chuyên gia, các đơn vị để khi điều kiện phù hợp có khuyến cáo về hướng đi tiếp theo đối với ứng viên vaccine COVIVAC.
Với vaccine ARCT-154, cũng ngày 20/4, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá báo cáo kết quả giữa kỳ giai đoạn I/II/IIIa/IIIb.
Tổ chức nhận thử và nhóm nghiên cứu đã tiếp thu hoàn thiện hồ sơ báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/II/IIIa/IIIb vaccine ARCT-154 phiên bản 5.0 ngày 9/5/2022 và đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia chấp thuận bằng giấy chứng nhận.
Bộ Y tế đang tiếp tục tổng hợp các tài liệu để xem xét, cấp phép lưu hành vaccine ARCT-154 theo quy định.
Về vaccine Covid-19 HIPRA, trong báo cáo nêu rõ, đã hoàn thành tiêm mũi 1 cho 256 người tình nguyện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIb với 2 liều cơ bản, dữ liệu nghiên cứu, mẫu bệnh phẩm nghiên cứu đã được chuyển về Tây Ban Nha để phân tích kết quả.
Hoạt động nghiên cứu tại Việt Nam vẫn đang được triển khai theo đúng đề cương đã được Bộ Y tế phê duyệt.
Đối với vaccine S-268019 của Shionogi, hiện nghiên cứu đã triển khai giai đoạn III tại 15 tỉnh. Số lượng người tham gia nghiên cứu đã tiêm mũi 1 là 9.870 người, đã tiêm mũi 2 là 9.090 người.
Tổ chức nhận thử nghiệm gồm Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Trường Đại học Y Hà Nội, Học viện Quân y, Viện Pasteur Nha Trang, Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên.
Nghiên cứu đang được triển khai theo đúng tiến độ, nội dung của đề cương nghiên cứu đã được Bộ Y tế phê duyệt và sẽ kết thúc vào tháng 12/2023.