Hà Nội tạm hoãn tiêm 2 lô vaccine gia hạn cho trẻ em

Nhiều phụ huynh chưa đồng thuận tiêm vaccine gia hạn

Theo chia sẻ của chị Nguyễn Kim Hương có con học lớp 8 trường THCS Chu Văn An, quận Tây Hồ, theo lịch thì chiều 1/12 khối lớp 8 con nhà chị tiêm vaccine Pfizer phòng COVID-19. “Tối qua lớp tổ chức họp phụ huynh để cô giáo thông báo lịch tiêm và dặn dò các lưu ý khi con đi tiêm. Hầu hết các phụ huynh đều băn khoăn, lo lắng về việc gia hạn vaccine thêm 3 tháng. Sau đó lớp thống nhất, nếu hôm nay các con tiêm 2 lô vaccine gia hạn thì cả lớp sẽ không tiêm”, chị Hương cho biết.

Một số phụ huynh khác thì cho biết, họ không đồng tình cho con tiêm 2 lô vaccine gia hạn. Chị Bùi Minh Trang, có con học lớp 8 ở Trường THCS Đống Đa chia sẻ: “Tối qua họp phụ huynh, cô giáo thông báo các con sẽ tiêm 2 lô vaccine gia hạn. Tôi khá lo lắng và sau khi thảo luận cùng gia đình, cả nhà nhất trí hoãn tiêm cho con, đợi đợt sau”.

Còn một phụ huynh có con học Trường THCS Trưng Nhị, quận Hai Bà Trưng cũng cho biết, gia đình nhận được tin nhắn với nội dung thông báo lô vaccine nhận về trạm y tế phường vào chiều ngày 30/11, có hạn sử dụng in trên nhãn 30/1; hạn dùng mới được áp dụng 28/2/2022, Ban chỉ đạo phòng chống dịch phường và Ban giám hiệu thông báo tới cha mẹ học sinh nắm bắt và quyết định việc tiêm cho con. Phụ huynh này cho biết: “Hầu hết các phụ huynh của lớp đều lo lắng và chưa đồng thuận việc tiêm cho con với lô vaccine này".

Tạm hoãn để rà soát lại các điểm tiêm chủng

Trong khi các phụ huynh còn đang băn khoăn, lo lắng thì ngay đêm qua và sáng nay, nhiều Trung tâm Y tế của Thủ đô đã thông báo khẩn tạm dừng tiêm vaccine phòng COVID-19 cho học sinh khối 8, 7.

“Đêm qua và sáng nay các phụ huynh nhận được thông báo của cô giáo chủ nhiệm là Trung tâm Y tế quận Tây Hồ tạm dừng tiêm vaccine phòng COVID-19 cho học sinh khối 8, 7 trên địa bàn quận từ ngày 1/12 cho đến khi có thông báo mới. Hôm nay các con vẫn học bình thường”, chị Hương thông tin.

Một phụ huynh ở Hà Nội cho biết, sáng 30/10 con anh tiêm vaccine đúng vào lô gia hạn, nhưng đến chiều anh mới biết. “Lúc con tiêm không có thông báo gì về việc này, khi biết gia đình rất lo lắng, nhưng giờ chỉ biết theo dõi chặt diễn biến của con sau tiêm”, vị phụ huynh này nói.

Sáng 1/12, theo lãnh đạo Trung tâm Y tế Quận Đống Đa, đơn vị đã xin ý kiến Sở Y tế tạm thời hoãn tiêm vaccine cho trẻ độ tuổi 13-14 trên địa bàn, chờ sự đồng thuận từ gia đình các em và chắc chắn về cơ sở pháp lý thì sẽ tiêm trở lại.

Nhiều quận, huyện khác cũng tạm dừng tiêm vaccine và chờ có thông báo mới. Theo một chuyên gia dịch tễ, Hà Nội làm như vậy là thận trọng, bởi vaccine tiêm cho trẻ em, cần phải có sự đồng thuận của cha mẹ.

Theo đại diện Sở Y tế Hà Nội, Hà Nội không dừng tiêm vaccine COVID-19 cho học sinh. Để đảm bảo công tác tiêm chủng diễn ra an toàn nhất, hiệu quả nhất, ngay sau khi Sở Y tế Hà Nội nhận được nhiều ý kiến đóng góp của phụ huynh về những lo ngại khi cho con em mình tiêm vaccine, Sở đã lập tức tiếp thu và tiến hành rà soát lại tất cả các khâu trong vấn đề tiêm chủng. Để bảo đảm điều kiện cơ sở vật chất, nguồn lực tốt nhất cho công tác tiêm chủng, trong sáng 1/12, thành phố đã tiến hành rà soát lại tất cả các điểm tiêm, các dây chuyền tiêm chủng về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nguồn nhân lực.

Cùng với đó, Sở Y tế Hà Nội cũng xin ý kiến chuyên môn của Bộ Y tế về 2 lô vaccine số 124001 và 123002 của Comirnaty (Pfizer) gia hạn thêm 3 tháng để bảo đảm an toàn khi sử dụng. Ngay khi có những đánh giá về công tác chuyên môn cùng các quy trình tiêm chủng đều bảo đảm tuân thủ đúng quy định, trong chiều nay (1/12), Hà Nội tiếp tục triển khai tiêm vaccin phòng COVID-19 cho học sinh.

Đại diện CDC Hà Nội cũng cho biết, Thủ đô chỉ tạm hoãn tiêm hai lô vaccine Pfizer gia hạn thêm 3 tháng để đợi văn bản chính thức từ Bộ Y tế nhằm đảm bảo tính pháp lý.

Tính đến 18h ngày 30/11, Hà Nội đã tiêm được 283.250 mũi/307.799 cho trẻ từ 15-17 tuổi (đạt 92,02 %) và tiêm được 143.103 mũi/394.045 cho trẻ từ 12-14 tuổi (đạt 36,31 %). Hiện chỉ ghi nhận duy nhất 1 học sinh lớp 9 tại xã Nhị Khê (Thường Tín, Hà Nội) tử vong sau 1 ngày tiêm chủng. Theo kết luận của Hội đồng chuyên môn về biến cố sau tiêm chủng xác định nguyên nhân tử vong của trường hợp này liên quan đến phản ứng phản vệ độ IV, không liên quan đến vaccine thực hành tiêm chủng. Ngoài ra, một số trường hợp gặp phản ứng còn lại hiện sức khoẻ đều ổn định.

Được biết, hai lô vaccine gia hạn thêm 3 tháng gồm hơn 2,9 triệu liều vừa được nhập về ngày 21/11, dự kiến dành tiêm cho trẻ từ 12-17 tuổi.

Việc gia hạn vaccine thêm 3 tháng có ảnh hưởng đến chất lượng vaccine hay không? TS. Phạm Quang Thái, Phó trưởng Khoa Kiểm soát Bệnh truyền nhiễm, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho biết: Tất cả các vaccine sản xuất ra bao giờ cũng có thử nghiệm về tính bền vững của vaccine. Tùy loại nhiệt độ bảo quản khác nhau, vaccine có thời gian lưu hành khác nhau.

TS Thái ví dụ, khi vaccine không bảo quản trong điều kiện đông băng, chỉ được sử dụng trong thời gian 1 tháng. Nhưng nếu bảo quản trong điều kiện âm sâu, về nguyên lý vaccine sẽ được 6 tháng.

Nhưng trong quá trình sử dụng thực tế, nhà sản xuất vẫn lưu những lô sản xuất từ thời điểm ban đầu để tiếp tục đánh giá tính bền vững của vaccine và thấy rằng đến thời điểm 9 tháng bảo quản âm sâu, hiệu lực vaccine hoàn toàn không thay đổi, nên hãng đã chuyển tiếp các kết quả đánh giá độc lập đến cơ quan phê duyệt cao nhất là Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và đã được chấp thuận vào ngày 24/8/2021.

Đây là cơ quan làm việc chặt chẽ nhất liên quan đến phê duyệt thuốc và thực phẩm tại Mỹ, vì vậy việc gia hạn mở rộng thêm 3 tháng là hoàn toàn có thể chấp nhận được cho cả những lô sản xuất trước ngày được chấp thuận. Do các lô vaccine đều đã được dán nhãn từ giai đoạn trước với thời hạn theo nhãn là 6 tháng nên khi mở rộng thêm thời hạn, hãng đã có văn bản đến Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế để có văn bản chấp thuận cho kéo dài 3 tháng.

Theo TS Thái, hiện lô vaccine đó đang được bảo quản ở Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương với điều kiện bảo quản âm sâu từ -90 độ C đến -70 độ C. Với điều kiện bảo quản này thì chất lượng của vaccine hoàn toàn ổn định.

Vào tối qua 30/11, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng Bộ Y tế GS.TS Phan Trọng Lân đã lên tiếng về việc gia hạn này và khẳng định vaccine Pfizer từ ngày 22/8 đã được FDA Hoa Kỳ và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) ngày 10/9 thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Có nghĩa 2 lô vaccine Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam còn hạn sử dụng 3 tháng.

Việc tăng hạn sử dụng của vaccine được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.