Hai công ty dược bị xử phạt 140 triệu vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng
Hai công ty dược ở TP Hồ Chí Minh và Hà Tĩnh bị xử phạt 140 triệu đồng, buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ 2 lô thuốc vì sản xuất thuốc trị nhiễm khuẩn đường hô hấp và thuốc bổ sung vitamin vi phạm chất lượng
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành 2 quyết định xử phạt hành chính 140 triệu đồng đối với 2 công ty dược, đồng thời buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cụ thể, Công ty cổ phần 23 tháng 9 (địa chỉ trụ sở chính tại quận 6, TP Hồ Chí Minh) bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng.
Lý do xử phạt công ty này sản xuất thuốc Batiwell (số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, số lô 00121, ngày sản xuất 8/3/2021, hạn dùng 8/3/2024) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Batiwell là chất có tác dụng long đờm, thuốc dung dịch uống Batiwell được chỉ định để hỗ trợ điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp cấp hoặc mạn tính có ho xuất tiết.
Doanh nghiệp thứ 2 bị Cục Quản lý dược xử phạt là Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (số 167, đường Hà Huy Tập, phường Nam Hà, TP Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh). Đơn vị này cũng bị xử phạt hành chính 70 triệu đồng do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 đối với với một lô thuốc Nutrohadi F.
Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VD-18684-13, số lô: 030221, ngày sản xuất 24/2/2021, hạn dùng 23/2/2024.
Nutrohadi F là một dạng thuốc bổ sung các nhóm vitamin, khoáng chất và acid amin. Thuốc được sử dụng khi chế độ ăn uống không đủ dinh dưỡng, bệnh nhân đang dưỡng bệnh và trẻ em đang phát triển.
Ngoài bị phạt tiền, cả hai công ty buộc phải thu hồi và tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng.
Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi 6 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim do xuất xưởng trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và thành phẩm. 6 lô thuốc do Công ty cổ phần Am Vi, TP Hồ Chí Minh xuất xưởng.