Lợi dụng cơ chế tự công bố, nhiều cơ sở y tế hạ mức rủi ro để dễ trúng thầu
Qua rà soát, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh phát hiện một số cơ sở sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế (TBYT) đã lợi dụng cơ chế tự công bố để hạ thấp mức độ rủi ro, phân loại thiết bị y tế nhằm dễ dàng được công bố hoặc trúng thầu.
Ngày 10/7, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cho biết đã kiểm tra 1.285 cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc (nhà thuốc); cơ sở kinh doanh TBYT, khám, chữa bệnh... tiến hành xử phạt hơn 3 tỷ đồng.
Theo đó, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh đã tiến hành kiểm tra 226 cơ sở, bao gồm: 6 cơ sở mỹ phẩm, 80 cơ sở dược, 121 cơ sở sản xuất, kinh doanh TBYT, 19 cơ sở khám chữa bệnh. Kết quả, 41 cơ sở vi phạm và bị xử lý với tổng số tiền phạt hơn 2,2 tỷ đồng; buộc nộp lại trị giá tang vật vi phạm (mỹ phẩm) hơn 39,7 triệu đồng...
Bên cạnh đó, Phòng Y tế quận/huyện (cũ) cũng đã tiến hành kiểm tra 1.059 cơ sở hành nghề y, dược trên địa bàn quản lý; tiến hành xử lý 14 cơ sở, với tổng số tiền phạt hơn 169 triệu đồng.
Đối với lĩnh vực TBYT, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cũng đã ban hành 17 quyết định thu hồi với 364 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với các sản phẩm được phân loại TBYT loại A và B. Trong đó, nhiều sản phẩm bị công bố sai như: gel rửa tay, máy đo đường huyết, máy massage, dung dịch rửa phụ khoa, dụng cụ chăm sóc tai mũi họng…
Qua kiểm tra, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh ghi nhận các lỗi thường gặp của các doanh nghiệp như: Sản phẩm không phù hợp với định nghĩa là thiết bị y tế; phân loại TBYT không đúng quy định, phân loại sai hoặc tự hạ thấp mức độ rủi ro của TBYT; thành phần hồ sơ tự công bố chưa đúng quy định, thông tin hồ sơ không chính xác…