Thu hồi 4 loại thuốc điều trị mỡ máu
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi toàn bộ các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg có tác dụng điều trị tăng mỡ máu và nguy cơ cao về tim mạch.
Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế Nguyễn Thành Lâm vừa ký quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg, lý do là thuốc chứa hoạt chất này có chống chỉ định cho người Châu Á.
Thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40mg sử dụng cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng và có nguy cơ cao về tim mạch. Theo Cục Quản lý Dược, trên thị trường Việt Nam, hiện có 4 thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin hàm lượng 40mg là:
Thuốc Rofast 40 (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin dưới dạng Rosuvastatin calci) 40mg; viên nén bao phim; SĐK: VN-22058-19.
Thuốc Lipidorox 40mg (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin 40 mg); viên nén bao phim; SĐK: VD-1507-06
Thuốc Crestor (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin calcium 40mg Rosuvastatin); viên nén bao phim; SĐK: VN-8438-09
Thuốc Avitop 40 (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin dưới dạng Rosuvastatin calci 40mg); viên nén bao phim; SĐK: VN-19620-16.
Cục Quản lý Dược yêu cầu từ ngày 19/4, cơ sở đăng ký, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các thuốc chứa hoạt chất nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 1/5.
Đồng thời yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.