Thu hồi thuốc kháng viêm Alfachim 4.2 và 20 loại mỹ phẩm của Công ty Đại Cát Á

14:34 22/06/2025

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc kháng viêm, giảm phù nề Alfachim 4.2 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ký công văn thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), số giấy phép đăng ký lưu hành VD-34573-20, số lô 03010624, sản xuất ngày 1/6/2024 và hạn dùng 1/6/2026 do Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Lý do thu hồi là mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2). 

Theo Cục Quản lý Dược, trước đó, Cục đã có công văn thông báo thu hồi lô thuốc Alfachim 4.2 này trên địa bàn Hà Nội và yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.

Thuốc Alfachim 4.2 dùng để điều trị các trường hợp phù nề sau chấn thương, phẫu thuật, bỏng.

Tuy nhiên cho đến nay đã quá thời hạn 15 ngày kể từ ngày 20/5, Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long chưa báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả kiểm tra chất lượng lấy mẫu của 2 mẫu bổ sung, chỉ báo cáo về việc sản xuất, phân phối thuốc và báo cáo thu hồi đối với lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 nêu trên. Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long có đề nghị thu hồi tự nguyện đối với thuốc viên nén Alfachim 4.2 với số lô nêu trên. 

Vì vậy, Cục Quản lý Dược ra thông báo thu hồi lô thuốc này trên toàn quốc, yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Alfachim 4.2 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

 Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện.

Sở Y tế TP Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định; đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc (việc thu hồi đã triệt để chưa, sản phẩm còn có khả năng vẫn tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng hay không).

20 loại mỹ phẩm của Công ty Đại Cát Á bị thu hồi

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa đình chỉ lưu hành, và thu hồi trên toàn quốc 20 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. 

Hai sản phẩm mỹ phẩm thu hồi do có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

18 sản phẩm còn lại bao gồm: Queendoes Essential Ac Healer Serum, Dr.IASO AC Booster, The Skin House Crystal Whitening Plus Serum, DR.IASO Triple-M Hydrating Cream, Queendoes Essential PDRN Serum, The Skin House Wrinkle System Cream, Dermal Hyaluron Filler3 Concentrate, Dermal Mimic Lift Concentrate;

Dermal Lift Repair Concentrate, Dermal Hyaluron Booster Concentrate, Renewing Face Cream, The Skin House Wrinkle Collagen Toner, Anti-Stress Cure, Matrix Repair Concentrate, AHCare 30%, Renewing concentrate; Progressive Age Care Serum, Restorative Concentrate.

Cụ thể từng lô hàng bị phát hiện ghi nhãn công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố. Đây là hành vi vi phạm quy định về quảng cáo và công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Riêng với Công ty Đại Cát Á, Cục yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi đến các nhà phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Với hai sản phẩm vi phạm công thức, công ty phải tổ chức tiêu hủy.

8 sản phẩm bị thu hồi do ghi nhãn công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố.

Với 18 sản phẩm còn lại, nếu không thể loại bỏ yếu tố vi phạm (ví dụ không thể tách nhãn hàng hóa sai ra khỏi bao bì), cũng buộc phải tiêu hủy.

Công ty Đại Cát Á phải gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm vi phạm về Cục Quản lý dược trước ngày 30/6. Sở Y tế TP Hồ Chí Minh được giao nhiệm vụ giám sát toàn bộ quá trình thu hồi, xử lý vi phạm của doanh nghiệp và báo cáo kết quả trước ngày 10/7.

Cùng với đó, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với tại Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á trong thời gian 6 tháng (tính từ ngày 20/6).

Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á đứng tên công bố được nộp trước ngày 20/6 không còn giá trị.

Trần Hằng

Nếu phải chọn một điều đọng lại rõ nét nhất sau trận chung kết SEA Games 33 tối 18/12, đó chính là tinh thần chiến đấu không khuất phục của U22 Việt Nam. Trong bối cảnh thi đấu trên sân khách, đối diện sức ép khổng lồ từ khán đài Rajamangala và bị dẫn trước tới hai bàn, thầy trò HLV Kim Sang Sik vẫn không buông xuôi. Bằng bản lĩnh, niềm tin và ý chí bền bỉ, các cầu thủ áo đỏ đã viết nên màn lội ngược dòng đầy cảm xúc để giành Huy chương Vàng ngay trên đất Thái Lan.

Viện KSND tối cao vừa ban hành cáo trạng truy tố Chủ tịch Hội đồng quản trị, Tổng Giám đốc và Phó Tổng Giám đốc Công ty Z Holding cùng 15 bị can khác trong vụ án “Sản xuất, buôn bán hàng giả là thực phẩm”, “Vi phạm quy định về kế toán gây hậu quả nghiêm trọng” và Rửa tiền” xảy ra tại Công ty Z Holding với số tiền gần 6.700 tỷ đồng.

Ngày 18/12, Viện An ninh phi truyền thống (Trường Quản trị và Kinh doanh, ĐH Quốc gia Hà Nội) phối hợp cùng Cổng Thông tin điện tử Chính phủ và Việt Nghiên cứu Phát triển kinh tế-xã hội Hà Nội tổ chức Tọa đàm với chủ đề "An ninh phi truyền thống trong quản trị đô thị Hà Nội: Thực trạng - thách thức - giải pháp bền vững".

Nhà nước đã miễn học phí cho học sinh, nhưng nhiều phụ huynh vẫn phải gánh thêm hàng triệu đồng mỗi tháng vì các môn học liên kết được đưa vào chính khóa. Thực trạng này đang gây bức xúc, tạo áp lực nặng nề cho học sinh và gia đình, đặt ra yêu cầu cấp thiết phải rà soát, chấn chỉnh để trả lại bản chất cốt lõi của giáo dục phổ thông.

Liên quan chuyên án đấu tranh triệt xóa, bắt giữ nhóm đối tượng hình sự, hoạt động côn đồ, sử dụng hung khí để giải quyết mâu thuẫn, gây mất ANTT trên địa bàn Chợ Mới (An Giang), chiều 18/12, Phòng Cảnh sát hình sự Công an tỉnh An Giang cho biết vừa bắt giữ thêm đối tượng Bùi Thanh Trường (SN 1983, thường trú: ấp An Bình, xã Mỹ An Hưng, tỉnh Đồng Tháp) về hành vi “Gây rối trật tự công cộng”.

Thứ trưởng Lê Văn Tuyến yêu cầu Công an tỉnh Tuyên Quang cần bảo đảm an ninh trên tất cả các lĩnh vực theo tinh thần “an ninh chủ động”, không để bị động, bất ngờ; tập trung thực hiện các mục tiêu, chỉ tiêu đã đề ra, nhất là giảm tội phạm, phấn đấu nâng cao tỷ lệ xã, phường không có ma túy.

Tại phiên tòa phúc thẩm, bị cáo Nguyễn Duy Hưng (cựu Chủ tịch HĐQT Tập đoàn Thuận An) bất ngờ rút 2/3 nội dung kháng cáo, chỉ còn kháng cáo xin giảm nhẹ hình phạt. Lý do xin giảm nhẹ hình phạt là bị cáo đã khắc phục hoàn toàn hậu quả của vụ án và tham gia nhiều hoạt động an sinh xã hội.

Ngày 18/12, Thiếu tướng Nguyễn Hữu Phước, Giám đốc Công an tỉnh Khánh Hòa cùng đại diện các đơn vị nghiệp vụ, phối hợp cấp ủy, chính quyền xã Đông Khánh Sơn tổ chức khánh thành căn nhà của anh Mấu Trường (SN 1994, trú thôn Dốc Trầu, xã Đông Khánh Sơn), nằm trong “Chiến dịch Quang Trung” do Thủ tướng Chính phủ phát động.

Cơ quan Cảnh sát điều tra Bộ Công an nhận thấy, qua vụ án xảy ra tại Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) có thể thấy, cơ chế, chính sách và quy trình chuyên môn cũng bộc lộ nhiều sơ hở; các quy trình thẩm định, cấp hồ sơ còn phức tạp, kéo dài, qua nhiều khâu trung gian; một số tiêu chí đánh giá mang tính định tính, tạo điều kiện cho cán bộ lợi dụng quyền hạn để can thiệp, gây khó khăn hoặc kéo dài thời gian xử lý hồ sơ nhằm trục lợi…

Với tinh thần “Đoàn kết - Dân chủ - Kỷ cương - Đổi mới - Phát triển”, Đại hội lần thứ VII Công đoàn CAND thể hiện quyết tâm chính trị cao của toàn thể cán bộ, đoàn viên công đoàn (ĐVCĐ), người lao động (NLĐ), phấn đấu xây dựng tổ chức Công đoàn ngày càng vững mạnh, thực sự là chỗ dựa tin cậy của ĐVCĐ, NLĐ góp phần cùng toàn lực lượng CAND hoàn thành xuất sắc mọi nhiệm vụ mà Đảng, Nhà nước và nhân dân giao phó.

©2004. Bản quyền thuộc về Báo Công An Nhân Dân.
®Không sao chép dưới mọi hình thức khi chưa có sự đồng ý bằng văn bản của Báo Công An Nhân Dân.
English | 中文