Thu hồi thuốc kháng viêm Alfachim 4.2 và 20 loại mỹ phẩm của Công ty Đại Cát Á

14:34 22/06/2025

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc kháng viêm, giảm phù nề Alfachim 4.2 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ký công văn thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), số giấy phép đăng ký lưu hành VD-34573-20, số lô 03010624, sản xuất ngày 1/6/2024 và hạn dùng 1/6/2026 do Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Lý do thu hồi là mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2). 

Theo Cục Quản lý Dược, trước đó, Cục đã có công văn thông báo thu hồi lô thuốc Alfachim 4.2 này trên địa bàn Hà Nội và yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.

Thuốc Alfachim 4.2 dùng để điều trị các trường hợp phù nề sau chấn thương, phẫu thuật, bỏng.

Tuy nhiên cho đến nay đã quá thời hạn 15 ngày kể từ ngày 20/5, Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long chưa báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả kiểm tra chất lượng lấy mẫu của 2 mẫu bổ sung, chỉ báo cáo về việc sản xuất, phân phối thuốc và báo cáo thu hồi đối với lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 nêu trên. Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long có đề nghị thu hồi tự nguyện đối với thuốc viên nén Alfachim 4.2 với số lô nêu trên. 

Vì vậy, Cục Quản lý Dược ra thông báo thu hồi lô thuốc này trên toàn quốc, yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Alfachim 4.2 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

 Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện.

Sở Y tế TP Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định; đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc (việc thu hồi đã triệt để chưa, sản phẩm còn có khả năng vẫn tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng hay không).

20 loại mỹ phẩm của Công ty Đại Cát Á bị thu hồi

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa đình chỉ lưu hành, và thu hồi trên toàn quốc 20 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. 

Hai sản phẩm mỹ phẩm thu hồi do có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

18 sản phẩm còn lại bao gồm: Queendoes Essential Ac Healer Serum, Dr.IASO AC Booster, The Skin House Crystal Whitening Plus Serum, DR.IASO Triple-M Hydrating Cream, Queendoes Essential PDRN Serum, The Skin House Wrinkle System Cream, Dermal Hyaluron Filler3 Concentrate, Dermal Mimic Lift Concentrate;

Dermal Lift Repair Concentrate, Dermal Hyaluron Booster Concentrate, Renewing Face Cream, The Skin House Wrinkle Collagen Toner, Anti-Stress Cure, Matrix Repair Concentrate, AHCare 30%, Renewing concentrate; Progressive Age Care Serum, Restorative Concentrate.

Cụ thể từng lô hàng bị phát hiện ghi nhãn công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố. Đây là hành vi vi phạm quy định về quảng cáo và công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Riêng với Công ty Đại Cát Á, Cục yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi đến các nhà phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Với hai sản phẩm vi phạm công thức, công ty phải tổ chức tiêu hủy.

8 sản phẩm bị thu hồi do ghi nhãn công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố.

Với 18 sản phẩm còn lại, nếu không thể loại bỏ yếu tố vi phạm (ví dụ không thể tách nhãn hàng hóa sai ra khỏi bao bì), cũng buộc phải tiêu hủy.

Công ty Đại Cát Á phải gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm vi phạm về Cục Quản lý dược trước ngày 30/6. Sở Y tế TP Hồ Chí Minh được giao nhiệm vụ giám sát toàn bộ quá trình thu hồi, xử lý vi phạm của doanh nghiệp và báo cáo kết quả trước ngày 10/7.

Cùng với đó, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với tại Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á trong thời gian 6 tháng (tính từ ngày 20/6).

Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á đứng tên công bố được nộp trước ngày 20/6 không còn giá trị.

Trần Hằng

Với sự mưu trí, kiên trì thương lượng, sau hơn 19 giờ, Công an xã Kỳ Hoa, tỉnh Hà Tĩnh đã kết nối với những người Việt ở Đài Loan (Trung Quốc) và Công an Đài Loan giải cứu thành công anh Đ.V.H (SN 1995) trú tại xã Kỳ Hoa, hiện đang đi xuất khẩu lao động tại Đài Loan, bị một nhóm người bắt cóc và yêu cầu người nhà chuyển 400 triệu đồng tiền chuộc.

Đến 21h30’ngày 14/12, 30 CBCS Cảnh sát PCCC và CNCH cùng các lực lượng Công an tỉnh Phú Thọ, chính quyền địa phương vẫn đang nỗ lực tìm kiếm nạn nhân trong vụ sạt lở đất, đá nghiêm trọng trên tuyến Quốc lộ 6, đoạn qua xóm Nhuối, xã Mai Châu (Phú Thọ).

Nhân kỷ niệm 80 năm Ngày truyền thống lực lượng Tài chính CAND (17/4/1946 – 17/4/2026), trong các ngày 12–14/12, đoàn công tác Cục Kế hoạch và Tài chính (Bộ Công an) do Trung tướng Phạm Trường Giang, Cục trưởng làm Trưởng đoàn, đã tổ chức chương trình sinh hoạt chính trị tại tỉnh Tuyên Quang.

Sau nhiều tháng điều tra làm rõ, Công an TP Huế đã hoàn tất hồ sơ vụ án “Lạm dụng chức vụ, quyền hạn chiếm đoạt tài sản” đối với Lê Anh Phương (sinh năm 1974, trú tại phường An Cựu, TP Huế), cựu Giám đốc Đại học Huế và ông Nguyễn Văn Vinh (sinh năm 1987, trú tại phường Dương Nỗ, TP Huế), nguyên Phó trưởng phòng phụ trách Phòng Đào tạo sau đại học Trường Đại học Sư phạm (ĐHSP) Huế. Lê Anh Phương bị truy tố khi thời gian làm Hiệu trưởng ĐHSP Huế đã chỉ đạo cấp dưới thu học phí chứng chỉ B1 tiếng Anh của hơn 1.000 học viên tại nhiều tỉnh, thành để chiếm đoạt số tiền chênh lệch hơn 3 tỷ đồng.

Sáng mai (15/12), Tòa phúc thẩm TAND tối cao tại Hà Nội sẽ mở phiên tòa phúc thẩm xem xét đơn kháng cáo của hai cựu Bí thư Tỉnh ủy Vĩnh Phúc Hoàng Thị Thúy Lan và Phạm Văn Vọng cùng các bị cáo khác trong vụ án xảy ra tại Công ty cổ phần Tập đoàn Phúc Sơn (viết tắt là Tập đoàn Phúc Sơn) do Nguyễn Văn Hậu (tức Hậu “pháo”) làm Chủ tịch Hội đồng quản trị.

©2004. Bản quyền thuộc về Báo Công An Nhân Dân.
®Không sao chép dưới mọi hình thức khi chưa có sự đồng ý bằng văn bản của Báo Công An Nhân Dân.
English | 中文