Thu hồi toàn quốc thuốc sắt Femancia do kém chất lượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố thu hồi viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg do không đạt chất lượng.
Theo Cục Quản lý Dược, thuốc thu hồi là viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg; Acid Folic 350 mcg), số GĐKLH là VD-27929-17, số lô 031222, sản xuất ngày 2/12/2022, hạn sử dụng đến 2/12/2025 và số lô 020223, sản xuất ngày 21/2/2023, hạn sử dụng ngày 21/2/2026 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) sản xuất.
Lý do thu hồi là do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan. Do vậy, Cục Quản lý Dược thông báo đến sở y tế các tỉnh, thành phố thu hồi toàn quốc đối với loại thuốc trên; đồng thời, kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành…
Được biết, thành phần chính của thuốc viên nang cứng Femancia với thành phần chính là sắt nguyên tố (dưới dạng sắt fumarat 305 mg). Thuốc có tác dụng điều trị các trường hợp thiếu máu do thiếu cung cấp hoặc mất chất sắt và các yếu tố tạo máu.
Trong những năm gần đây, việc sử dụng thuốc kém chất lượng ngày càng trở thành vấn đề nghiêm trọng đối với sức khỏe cộng đồng.
Những loại thuốc không đạt tiêu chuẩn về chất lượng không chỉ gây ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người sử dụng mà còn đe dọa đến niềm tin của người dân vào hệ thống y tế. Để bảo vệ sức khỏe cộng đồng và nâng cao chất lượng điều trị, việc thu hồi các loại thuốc kém chất lượng là một yêu cầu cấp thiết.
Theo Cục Quản lý Dược, đơn vị thường xuyên phát hiện nhiều loại thuốc vi phạm chất lượng, hoặc thuốc giả để thu hồi trên toàn quốc.
Mới đây nhất, Cục đã ban hành công văn xử lý lô thuốc viên nén bao phim Erythromycin 500mg (Erythromycin 500mg), số GĐKLH là VD-31437-19, số lô 022024, sản xuất ngày 15/6/2024, hạn sử dụng đến 15/6/2028 do Công ty TNHH MTV 120 Armepharco sản xuất.
Lý do thu hồi là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Erythromycin 500mg là thuốc kháng sinh phổ biến điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm như: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, dưới; nhiễm khuẩn tai; nhiễm khuẩn răng miệng; nhiễm khuẩn da và mô mềm...
Việc sử dụng thuốc kém chất lượng có thể gây ra những hậu quả nặng nề đối với người bệnh. Những loại thuốc không đạt chuẩn có thể làm giảm hiệu quả điều trị, dẫn đến bệnh không thuyên giảm hoặc nặng hơn. Thậm chí, thuốc kém chất lượng có thể gây ra các phản ứng phụ nguy hiểm, dị ứng, ngộ độc hoặc các vấn đề về sức khỏe lâu dài.
Điều này đặc biệt nguy hiểm đối với các bệnh nhân đang điều trị các bệnh lý mãn tính, người già, trẻ em, phụ nữ mang thai hoặc những người có hệ miễn dịch yếu.