Thuốc nhỏ mắt Tobradico bị thu hồi và tiêu hủy

18:24 24/04/2023

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt Công ty CP Dược Khoa sản xuất dung dịch nhỏ mắt Tobradico vi phạm tiêu chuẩn chất lượng.  

Ngày 24/4, Cục Quản lý Dược thông tin về việc ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Dược Khoa (trụ sở chính tại số 9 Nguyễn Công Trứ, quận Hai Bà Trưng, TP Hà Nội) đã vi phạm chất lượng trong sản xuất dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), số đăng ký VD-19202-13, số lô 0031022, sản xuất ngày 2/10/2022 và hạn sử dụng đến 2/10/2024.

Tổng số tiền xử phạt 70 triệu đồng. Cục Quản lý Dược buộc công ty thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc nhỏ mắt Tobradico nói trên trong vòng 30 ngày, kể từ ngày ban hành quyết định này.

Sản xuất thuốc nhỏ mắt kém chất lượng, bị xử phạt 70 triệu đồng -0
Thuốc nhỏ mắt Tobradico.

Công ty CP Dược Khoa phải thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược.

Nếu quá thời hạn mà Công ty CP Dược Khoa không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.  

Vào tháng 2/2023, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo thu hồi toàn quốc lô dung dịch nhỏ mắt Tobradico nêu trên, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu vô khuẩn, dung dịch nhỏ mắt Tobradico vi phạm chất lượng mức độ 2.

Ngoài yêu cầu thu hồi, Cục Quản lý Dược cũng chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, TP và Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Tr.Hằng

Ngày 31/7, tại Hà Nội (đoạn từ ngã tư Hàng Khay – Đinh Tiên Hoàng đến Tượng đài Cảm Tử), hơn 200 CBCS Công an tinh nhuệ cùng với nhiều phương tiện, trang thiết bị vũ khí hiện đại đã được triển khai, tổ chức tập luyện phục vụ chương trình trình diễn kỹ thuật và nghiệp vụ đặc biệt của lực lượng CAND sẽ diễn ra vào ngày 2/8 tới đây.

Tại họp báo thường kỳ ngày 31/7, Người phát ngôn Bộ Ngoại giao Phạm Thu Hằng đã cung cấp thông tin liên quan đến trận động đất có cường độ 8,8 độ richter xảy ra tại vùng Kamchatka của Nga và cảnh báo sóng thần dọc theo bờ biển Thái Bình Dương của Nhật Bản và Mỹ, một số vùng của Alaska của Mỹ hôm 30/7 vừa qua.

Tổng thống Mỹ Donald Trump ngày 31/7 nhấn mạnh việc Canada tuyên bố công nhận Nhà nước Palestine có thể cản trở hai nước đạt được một thỏa thuận thương mại, trong bối cảnh thời hạn đàm phán đang đến gần và áp lực quốc tế ngày càng gia tăng với cuộc chiến tại Gaza.

©2004. Bản quyền thuộc về Báo Công An Nhân Dân.
®Không sao chép dưới mọi hình thức khi chưa có sự đồng ý bằng văn bản của Báo Công An Nhân Dân.