Tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine COVIVAC cho 131 tình nguyện viên tại Thái Bình

19:45 19/08/2021

Nếu vaccine COVIVAC chứng minh được độ an toàn, tính sinh miễn dịch cao, bước đầu thể hiện rõ hiệu quả thì có thể đề xuất Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia xem xét cấp phép trong điều kiện khẩn cấp.

Chiều 19/8, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng COVID-19 đã tới kiểm tra việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine dự tuyển phòng bệnh COVID-19 bất hoạt mới (COVIVAC) tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.

Dự án nghiên cứu thử nghiệm vaccine COVIVAC của Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020, trên cơ sở hợp tác với các Trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế sản xuất. Trong đó, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (đơn vị nhận thử nghiệm), Đại học Y Hà Nội (đơn vị triển khai thử nghiệm). Trong giai đoạn 2, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thái Bình là đơn vị phối hợp triển khai.

 Tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine COVIVAC cho tình nguyện viên tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.

Ngày 3/8, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Hội đồng đạo đức Quốc gia) nhận được báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC, kết quả của vaccine dự tuyển này an toàn và có tính sinh miễn dịch, đủ điều kiện để chuyển sang giai đoạn 2.

Ngày 7/8, Hội đồng Đạo đức Quốc gia đã họp thông qua đề cương nghiên cứu giai đoạn 2 của vaccine COVIVAC. Nhóm nghiên cứu sẽ triển khai gối đầu giai đoạn 2 sau khi có kết quả giữa kỳ giai đoạn 1. Dự kiến tháng 11 sẽ có kết quả giữa kỳ của giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng.

Trong tổng số 375 người tình nguyện viên tham gia giai đoạn 2 gồm 2 nhóm đối tượng: Nam và nữ, nhóm tuổi từ 18-59 và ≥ 60 tuổi. Tiếp tục được phân thành 3 nhóm, mỗi nhóm 125 người (1:1:1); trong đó độ tuổi ≥ 60 tuổi chiếm tỷ lệ 1/3. Mỗi nhóm được chia ra tiêm 2 mức liều khác nhau: Mức liều 3mcg, mức liều 6mcg của vắc xin COVIVAC và tiêm vaccine AstraZeneca (AZD1222). Trong 2 ngày 18-19/8, tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình triển khai tiêm liều 1 cho 131 tình nguyện viên.

Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cho biết, cơ quan chức năng sẽ tiếp tục đánh giá ngay, nếu kết quả tốt, chọn được liều phù hợp và khẳng định được tính sinh miễn dịch bước đầu sẽ cho triển khai ngay pha 3. Nếu đánh giá tốt, tháng 12 sẽ có kết quả ban đầu của giai đoạn 3. Vaccine chứng minh được độ an toàn, tính sinh miễn dịch cao, bước đầu thể hiện rõ hiệu quả thì có thể đề xuất Hội đồng Đạo đức xem xét cấp phép trong điều kiện khẩn cấp.

Một ưu điểm của vaccine COVIVAC là được sản xuất bằng công nghệ trứng gà có phôi, đây là công nghệ sản xuất vaccine cúm truyền thống đang được sử dụng rộng rãi. Điều này có nghĩa Việt Nam đã có đủ năng lực sản xuất vaccine ở quy mô lớn với giá cả hợp lý để phòng chống đại dịch. 

Thứ trưởng Trần Văn Thuấn đề nghị các đơn vị thực hiện nghiên cứu, thử nghiệm khẩn trương, nhanh chóng nhưng phải đảm bảo đúng quy trình, nhanh nhất nhưng chặt chẽ, khoa học, để sớm hoàn thành thử nghiệm lâm sàng pha 2, sớm có vaccine trong nước cho người dân sử dụng.

Tr.Hằng

Những ngày này lên các xã biên giới dọc dãy Trường Sơn, chúng tôi cảm nhận được bà con các tộc người Khùa, Mày, Sách, Rục thuộc các dân tộc ít người Pa Kô, Chứt, Mã Liềng… tỉnh Quảng Trị đang náo nức bước vào ngày hội lớn. Ngày hội toàn dân đi bầu cử đại biểu Quốc hội khóa XVI và đại biểu Hội đồng nhân dân các cấp nhiệm kỳ 2026-2031.

Phương cam kết sẽ mang thai hộ cặp vợ chồng hiếm muộn với giá 1,5 tỷ đồng và đi làm một số thủ tục ban đầu tại bệnh viện để tạo niềm tin với người nhờ. Sau khi nhận tiền từ người nhờ, Phương chiếm đoạt hết sử dụng vào mục đích cá nhân.

Đang trong giai đoạn cao điểm đảm bảo an ninh an toàn cho cuộc bầu cử đại biểu Quốc hội khóa XVI và đại biểu HĐND các cấp nhiệm kỳ 2026 – 2031 nhưng cán bộ, chiến sĩ Công an xã biên giới A Lưới 2 (TP Huế) vẫn quyết liệt, ngày đêm thu thập chứng cứ từ các vụ trộm trường học. Và qua đó, đã nhanh chóng phối hợp với các đơn vị nghiệp vụ của Công an TP Huế triệt phá một đường dây trộm cắp trường học liên tỉnh…

Hai vụ tấn công nghiêm trọng xảy ra cách nhau chỉ hơn 1.100 km tại Mỹ cùng trong ngày 12/3 đã làm dấy lên lo ngại về môi trường an ninh trong nước, khi các mục tiêu bị nhắm tới đều là những không gian được xem là an toàn của cộng đồng. Các cơ quan an ninh Mỹ cảnh báo nguy cơ gia tăng các vụ tấn công đơn lẻ và hành vi cực đoan nhằm vào những mục tiêu dân sự, trong bối cảnh căng thẳng quốc tế và các yếu tố cực đoan hóa đang có tác động đến tình hình an ninh nội địa.

Trong các ngày 11, 12 và 13/3, Tòa án nhân dân khu vực 1 tỉnh Ninh Bình mở phiên tòa xét xử sơ thẩm vụ án hình sự đối với 62 bị cáo về tội “Gây rối trật tự công cộng”. Các bị cáo bị đưa ra xét xử đều có tuổi đời còn rất trẻ, có hộ khẩu thường trú tại tỉnh Ninh Bình, trong đó hơn 50 bị cáo là người dưới 18 tuổi.

Những biến động kinh tế toàn cầu những năm gần đây đang cho thấy một sự chuyển dịch mang tính bước ngoặt: từ ưu tiên hiệu quả và chi phí thấp sang chấp nhận tốn kém hơn để giảm thiểu rủi ro. Từ năng lượng, công nghệ tới chuỗi cung ứng, sự an toàn đang dần trở thành tiêu chí không kém, thậm chí đôi khi đứng trước hiệu quả kinh tế.

Hướng tới ngày bầu cử đại biểu Quốc hội (ĐBQH) khóa XVI và đại biểu HĐND các cấp nhiệm kỳ 2026 – 2031, công tác chuẩn bị cho “Ngày hội lớn” của đất nước đang được triển khai khẩn trương tại TP Huế. Tại Trại tạm giam Công an TP Huế, công tác chuẩn bị các điều kiện để người bị tạm giữ, tạm giam tham gia bầu cử được thực hiện đúng quy định pháp luật.

Trong không khí phấn khởi khi cả nước đang hướng về “Ngày hội lớn” - bầu cử đại biểu Quốc hội (ĐBQH) khóa XVI và đại biểu HĐND các cấp nhiệm kỳ 2026 – 2031, những ngày này, lực lượng Công an các xã, phường ven biển TP Huế đã và đang tích cực thực hiện công tác tuyên truyền bầu cử, giữ vững ANTT địa bàn. Hiện mọi công tác chuẩn bị cho ngày bầu cử tại các địa phương ven biển nơi đây đã hoàn tất.

©2004. Bản quyền thuộc về Báo Công An Nhân Dân.
®Không sao chép dưới mọi hình thức khi chưa có sự đồng ý bằng văn bản của Báo Công An Nhân Dân.
English | 中文