Việt Nam cấp phép có điều kiện vaccine Covaxin của Ấn Độ

12:01 10/11/2021

Ngày 10/11, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã ký phê duyệt có điều kiện vaccine Covaxin của Ấn Độ cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19.

Người chưa tiêm vaccine về từ vùng dịch phải cách ly 14 ngày

Vaccine Covaxin do Công ty Bharat Biotech International Limited. - Ấn Độ sản xuất và đươc nhập khẩu bởi Công ty CP Y tế Đức Minh. Đây là vaccine thứ 9 được Việt Nam cấp phép khẩn cấp sử dụng.

Vaccine Covaxin mỗi liều 0,5ml chứa 6mcg kháng nguyên toàn virus Corona bất hoạt (chủng NIV-2020-770). Vaccine dạng bào chế hỗn dịch tiêm, hộp chứa 16 lọ; mỗi lọ chứa 1 liều, 5 liều, 10 liều, 20 liều; mỗi liều 0,5ml.

Theo quyết định phê duyệt này, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Covaxin theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ đầy đủ của cơ sở nhập khẩu; thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Bộ Y tế cấp phép có điều kiện vaccine Covaxin của Ấn Độ .

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng; hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tại Điểm a Khoản này tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Covaxin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Covaxin trước khi đưa ra sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện các nhiệm vụ được quy định tại Quyết định số 3355/QĐ-BYT ngày 8/7/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Kế hoạch triển khai chiến dịch tiêm vaccine phòng COVID-19 năm 2021- 2022.

Cũng theo quyết định này, Công ty Cổ phần Y tế Đức Minh chịu trách nhiệm toàn diện trước pháp luật về tính chính xác và tính pháp lý của hồ sơ đã nộp.

Trước đó, vào cuối tháng 10, WHO đã phê duyệt cho phép sử dụng khẩn cáp vaccine phòng COVID-19 Covaxin của Ấn Độ.

Trước vaccine Covaxin, tại Việt Nam đã có 8 loại vaccine phòng COVID-19 được Bộ Y tế cấp phép sử dụng gồm: AstraZeneca, Spunik V, Vero Cell, Pfizer/BioNTech, Moderna, Janssen, Hayat-Vax và vaccine Abdala.

Tính đến thời điểm này, Việt Nam đã được 92.211.330 liều vaccine, trong đó tiêm 1 mũi là 61.907.563 liều, tiêm mũi 2 là 30.303.767 liều.

Trần Hằng

Bắt tạm giam Tổng Giám đốc và 4 cựu lãnh đạo Công ty CP Du lịch Giang Điền ở Đồng Nai

Ngày 24/12, Cơ quan CSĐT Công an tỉnh Đồng Nai đã ra quyết định khởi tố bị can, thi hành lệnh bắt bị can để tạm giam đối với Lê Văn Tuấn (SN 1984), Chủ tịch HĐQT, Tổng giám đốc Công ty CP Du lịch Giang Điền để điều tra về hành vi lừa đảo chiếm đoạt tài sản...

Khởi tố, bắt tạm giam nữ Giám đốc Công ty cổ phần XNK xây dựng và dịch vụ du lịch Thái Sơn

Cơ quan CSĐT Công an tỉnh Lào Cai vừa ra quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can đối với Nguyễn Thị Thu Huyền về tội “Lừa đảo chiếm đoạt tài sản” (đồng phạm với Nguyễn Duy Tuấn) xảy ra tại Công ty cổ phần xuất nhập khẩu (XNK) xây dựng và dịch vụ du lịch Thái Sơn.

Tân Thủ tướng Pháp công bố nội các mới hướng đến sự cân bằng

Tối 23/12 (giờ địa phương), tân Thủ tướng Pháp François Bayrou đã chính thức công bố thành phần nội các mới sau hơn 2 tuần kể từ khi được Tổng thống Emmanuel Macron bổ nhiệm. Ông François Bayrou bày tỏ tự hào và tin tưởng vào một chính phủ được xây dựng hướng tới sự cân bằng với kinh nghiệm trong việc hòa giải và khôi phục niềm tin với tất cả người dân Pháp.

Miền Trung và Tây Nguyên mưa lớn, vùng núi Bắc Bộ rét hại

Thông tin từ Trung tâm dự báo khí tượng thủy văn Quốc gia, hồi 4h ngày 24/12, vị trí tâm bão số 10 ở vào khoảng 11,5 độ Vĩ Bắc; 112,0 độ Kinh Đông, trên vùng biển phía Tây Nam khu vực Giữa Biển Đông. Sức gió mạnh nhất vùng gần tâm bão mạnh cấp 8 (62-74km/h), giật cấp 10; di chuyển theo hướng Tây, tốc độ 5-10km/h.

Trung tâm Huấn luyện và sử dụng động vật nghiệp vụ đón nhận Huân chương Chiến công hạng Ba

Chiều 23/12, tại Hà Nội, Trung tâm Huấn luyện và sử dụng động vật nghiệp vụ, Bộ Tư lệnh Cảnh sát cơ động (CSCĐ) tổ chức Gặp mặt truyền thống nhân kỷ niệm 65 năm ngày thành lập (15/12/1959 - 15/12/2024) và đón nhận Huân chương Chiến công hạng Ba.

Nhiều người bị thương nặng nghi nổ bình gas ở Tây Ninh

Tối 23/12, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Tây Ninh cho biết, lúc 15h30 cùng ngày, đã tiếp nhận điều trị 5 ca bị bỏng và bị thương nặng được chuyển đến từ Trung tâm Y tế huyện Tân Biên. Có 4/5 nạn nhân đã được Bệnh viện Đa khoa tỉnh Tây Ninh chuyển đến Bệnh viện Chợ Rẫy (TP Hồ Chí Minh) tiếp tục điều trị.

“ Thúc” tiến độ 8 trạm dừng nghỉ cao tốc Bắc-Nam

Bộ trưởng Bộ Giao thông Vận tải (GTVT) Trần Hồng Minh vừa công điện gửi Cục Đường cao tốc Việt Nam, Cục Đường bộ Việt Nam, các ban quản lý dự án, nhà đầu tư về việc đẩy nhanh tiến độ thực hiện 8 dự án đầu tư kinh doanh công trình trạm dừng nghỉ trên tuyến cao tốc Bắc-Nam phía Đông.

Cơ quan, doanh nghiệp tại Việt Nam đối mặt với nhiều thách thức trên không gian mạng

46,15% cơ quan, doanh nghiệp bị tấn công mạng trong năm 2024; Số vụ tấn công mạng ước tính lên tới hơn 659.000 vụ; Việt Nam thiếu hụt nghiêm trọng nhân lực chuyên trách về an ninh mạng; Tấn công có chủ đích, tấn công gián điệp và tấn công mã hoá dữ liệu là những hình thức tấn công phổ biến nhất; Tỷ lệ sử dụng sản phẩm, dịch vụ “Make in Vietnam” còn rất khiêm tốn, chỉ 24,77%; Tình trạng lộ lọt dữ liệu cá nhân đáng báo động nhưng công tác đảm bảo an ninh còn nhiều lúng túng.

Bé sơ sinh 1 tháng tuổi bị bỏ rơi trước cổng chùa, mẹ là sinh viên năm 3

Bé sơ sinh khoảng 1 tháng tuổi được bỏ trước cổng chùa kèm theo mảnh giấy ghi lại tình cảnh mẹ bé là sinh viên năm 3, không có khả năng chăm sóc…

Xác minh vụ 2 nữ sinh bị đánh hội đồng trên địa bàn tỉnh Vĩnh Long

Ngày 23/12, thông tin từ Phòng Giáo dục và Đào tạo huyện Long Hồ (tỉnh Vĩnh Long) cho biết, cơ quan Công an đang phối hợp với nhà trường xác làm rõ nội dung clip 2 nữ sinh bị đánh hội đồng xảy ra trên địa bàn.

Mở rộng điều tra vụ án tại Ban Quản lý khu kinh tế Dung Quất, loạt cán bộ bị khởi tố thêm tội danh

Ngày 23/12, Phòng Cảnh sát kinh tế Công an tỉnh Quảng Ngãi cho biết, liên quan vụ án "Đưa hối lộ" và "Nhận hối lộ" xảy ra tại tại Ban Quản lý Khu Kinh tế Dung Quất và các KCN tỉnh Quảng Ngãi đã khởi tố thêm tội “Lạm dụng chức vụ, quyền hạn chiếm đoạt tài sản” đối với một số đối tượng.

Bắt nhóm đối tượng dùng hung khí chém nhầm người đi đường

Trên đường giải quyết mâu thuẫn, nhóm 7 đối tượng nhận nhầm người đi đường nên đã dùng hung khí chém nạn nhân bị thương.

Sáng mai xét xử vụ án chuyến bay giải cứu giai đoạn 2

Sáng mai (24/12), TAND TP Hà Nội sẽ mở phiên tòa hình sự sơ thẩm xét xử 17 bị cáo trong vụ án chuyến bay giải cứu (giai đoạn 2) về các tội: “Đưa hối lộ”, “Nhận hối lộ”, “Lợi dụng chức vụ quyền hạn trong khi thi hành công vụ” và “Che giấu tội phạm”.

Bác sĩ bị nữ bệnh nhân “tố” lạm dụng khi siêu âm

Ngày 23/12, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cho biết đã nắm thông tin phản ánh của người thân một nữ bệnh nhân trẻ trên mạng xã hội Facebook về hành vi thiếu chuẩn mực của bác sĩ nam khi siêu âm tuyến giáp, tim và bụng. Sự việc xảy ra tại Phòng khám Đa khoa thuộc Công ty cổ phần Đầu tư Tư vấn dịch vụ y tế Y Đạo (địa chỉ 46-48 Ngô Quyền, phường 5, quận 10).

Điều tra vụ nổ súng tại quán bida trên địa bàn phường 8, TP Vĩnh Long

Hình ảnh từ camera cho thấy, nhóm khoảng 5 đối tượng bước ra từ xe ôtô vào quán bida ở Vĩnh Long, rồi bất ngờ xảy ra mâu thuẫn. Hai người trong nhóm này đã nổ nhiều phát súng.

Nói xấu CSGT trên mạng, nam thanh niên bị phạt 5 triệu đồng

Công an huyện Lục Nam, Bắc Giang đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính số tiền 5 triệu đồng đối với M.V.S về hành vi “Cung cấp, chia sẻ thông tin giả mạo, thông tin sai sự thật, xuyên tạc, vu khống, xúc phạm uy tín của cơ quan, tổ chức, danh dự, nhân phẩm của cá nhân”.