Xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine COVID-19 “Made in VietNam”

16:55 02/08/2021

Bộ Y tế đề nghị trước ngày 15/8, Công ty Nanogen phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3, từ đó Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.

Ngày 2/8, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng COVID-19 đã tới làm việc và chủ trì cuộc họp trực tuyến với các nhà khoa học bao gồm lãnh đạo Cục Khoa học – Công nghệ Đào tạo (Bộ Y tế), Học viện Quân y, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh rà soát tiến độ, thúc đẩy quá trình thử nghiệm lâm sàng, đôn đốc báo cáo kết quả nghiên cứu giai đoạn 1, 2, 3 (a,b) của vaccine Nanocovax do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen (Công ty Nanogen) sản xuất.

Tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax tại Học viện Quân y.

Đến nay, kết quả D42 của 1.000 người thử nghiệm vaccine Nanocovax pha 3a cho thấy, 100% đối tượng được tiêm có kháng thể trung hòa Surrogate trên ngưỡng 30%; 99,2% đối tượng chuyển đổi huyết thanh của kháng thể IgG kháng Protein S gấp 4 lần so với nền.

Cũng theo báo cáo của Công ty Nanogen cho biết, hiện nay Công ty đang triển khai theo đề cương nghiên cứu, pha 3 được thử nghiệm trên 13.000 người, chia làm 2 giai đoạn nhỏ (3a: 1.000 người và 3b: 12.000 người).

Kết quả D42 của 1.000 người pha 3a được thu thập cho thấy: 100% đối tượng được tiêm Nanocovax có kháng thể trung hòa Surrogate trên ngưỡng 30%; 99,2% đối tượng chuyển đổi huyết thanh của kháng thể IgG kháng Protein S gấp 4 lần so với nền. Công ty tiếp tục theo dõi 1.000 đối tượng giai đoạn 3a và 12.000 đối tượng pha 3b theo đề cương nghiên cứu.

Song song với việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp có điều kiện, Công ty Nanogen kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh học Quốc gia xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c (tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người). Công ty cũng kiến nghị nghiên cứu trên trẻ em từ 12 đến 18 tuổi, sau khi được cấp phép.

Sau khi nghe báo cáo kết luận của các chuyên gia đầu ngành, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn khẳng định, Bộ Y tế rất mong sớm có vaccine tự sản xuất trong nước để bảo vệ người dân, để chủ động hơn, giảm sự lệ thuộc về vaccine nhập khẩu. Hiện nay có tín hiệu vui vì kết quả nghiên cứu cho thấy vaccine an toàn và có tính sinh miễn dịch tương đối cao. Tuy nhiên, do chưa có dữ liệu chắc chắn bảo vệ của vaccine đến đâu nên Bộ Y tế cần chờ thêm thời gian và kết quả nghiên cứu.

Thứ trưởng cũng khẳng định, Bộ Y tế luôn ủng hộ, mong muốn và tạo điều kiện thuận lợi nhất cho các công ty, cá nhân tham gia vào quá trình sản xuất vaccine phòng chống COVID-19, vì vậy đã huy động nhiều nhà khoa học đầu ngành của đất nước tham gia vào đánh giá, nghiên cứu và thẩm định.

Trần Hằng

Thành lập 7 đoàn công tác kiểm tra, bình ổn thị trường dịp cao điểm Tết

Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước, Bộ Công Thương thành lập 7 đoàn công tác kiểm tra, đôn đốc và hướng dẫn công tác phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, đồng thời bảo đảm cân đối cung cầu, bình ổn thị trường tại nhiều tỉnh, thành phố trong dịp cao điểm trước, trong và sau Tết Nguyên đán Bính Ngọ năm 2026.

Thu hồi sản phẩm kem chống nắng của chồng ca sĩ Đoàn Di Băng

Ngày 10/1, Công an tỉnh Đồng Nai đã phát đi thông báo thu hồi sản phẩm kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body để phục vụ điều tra vụ án hình sự: “Sản xuất, buôn bán hàng giả”, xảy ra tại Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai ở KCN Giang Điền, xã Trảng Bom…

Triệt phá 2 ổ mại dâm núp bóng cơ sở massage tại khách sạn Mường Thanh và Samdi

^{Bất ngờ đột kích 2 cơ sở massage có tiếng tại khách sạn Mường Thanh và khách sạn Samdi (Đà Nẵng) lực lượng Công an đã phát hiện, bắt quả tang nhiều cặp nam nữ đang mua bán dâm. Hơn 40 đối tượng có liên quan đã được đưa về trụ sở Cơ quan Công an để tiếp tục đấu tranh, làm rõ.}

Xuất hiện bên trung gian quan trọng giữa Mỹ và Venezuela

Venezuela xác nhận Qatar đã giúp nước này thu thập thông tin về tình trạng của ông Nicolas Maduro sau khi bị Mỹ bắt giữ, đồng thời giúp thiết lập kênh liên lạc giữa các bên.

Nở rộ chiêu trò lừa đảo dịp cận Tết

Càng cận Tết Nguyên đán, nhu cầu mua sắm, chuyển tiền, nhận quà tri ân của người dân tăng cao. Lợi dụng tâm lý háo hức và sự chủ quan trong những ngày cuối năm, các đối tượng lừa đảo đồng loạt tung ra hàng loạt chiêu trò tinh vi như “lì xì online”, khuyến mãi khủng, tri ân khách hàng... kèm đường link, mã QR giả mạo nhằm đánh cắp thông tin, chiếm đoạt tài sản.

Mãn nhãn màn trình diễn của CBCS Công an tại Lễ xuất quân

Lễ xuất quân và diễn tập các phương án bảo vệ Đại hội XIV của Đảng tại Sân vận động Quốc gia Mỹ Đình sáng 10/1 diễn ra sôi động, gây ấn tượng mạnh với hàng loạt tình huống giả định: từ xử lý đám đông gây rối, bạo loạn, trấn áp tội phạm đến kỹ thuật bắn súng, thực hành cài đặt chất nổ phá hủy mục tiêu... cùng các màn biểu diễn võ thuật đẹp mắt của lực lượng Cảnh sát cơ động (CSCĐ).

Quảng Ninh: Kiểm tra hoạt động chăm sóc trẻ tại các cơ sở trợ giúp xã hội

Ngày 10/1, thông tin từ Văn phòng UBND tỉnh Quảng Ninh cho biết, UBND tỉnh vừa có Công văn số 60/UBND-VHXH, về việc tiếp tục kiểm tra hoạt động chăm sóc, nuôi dưỡng trẻ em của các cơ sở trợ giúp xã hội, các tổ chức, cá nhân và quỹ từ thiện.

Những khoảnh khắc ấn tượng tại Lễ xuất quân và diễn tập các phương án bảo vệ Đại hội XIV của Đảng

Sáng nay (10/1), Bộ Công an tổ chức Lễ xuất quân và diễn tập các phương án bảo vệ Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng tại Quảng trường Sân vận động Quốc gia Mỹ Đình, TP Hà Nội.

“Chiến dịch Quang Trung” tại Huế về đích sớm

Sau hơn 30 ngày phát động, triển khai “Chiến dịch Quang Trung”, TP Huế đã hoàn thành việc sửa chữa 40 nhà bị hư hỏng, hoàn thành xây dựng mới 5 ngôi nhà.

Hậu "Pháo" nhận thêm bản án 11 năm tù trong vụ bán đất “vàng” ở Nha Trang

Sau 5 ngày Tòa án Quân sự Quân khu 5 mở phiên tòa hình sự sơ thẩm xét xử vụ án bán trái quy định 63 ha đất Sân bay Nha Trang (tỉnh Khánh Hòa), qua đó chiếm đoạt hơn 7.000 tỷ đồng của gần 700 khách hàng, sáng 10/1, đã ra phán quyết đối với các bị cáo.

Giá vàng tăng vọt, tái lập đỉnh cũ

Giá vàng thế giới lập đỉnh trên 4.500 USD/ounce đã kéo giá vàng trong nước lên xấp xỉ mốc 160 triệu đồng/lượng.

Văn hóa – từ nền tảng tinh thần đến động lực phát triển đất nước

Từ những thử thách chưa từng có của đại dịch COVID-19 đến Đại hội Đảng toàn quốc lần thứ XIV, hành trình triển khai Nghị quyết Đại hội XIII đã cho thấy một chuyển động sâu sắc: văn hóa không còn đứng bên lề phát triển, mà ngày càng được khẳng định là nền tảng tinh thần, nguồn lực nội sinh và sức mạnh mềm của quốc gia.

Hà Nội: Điều chỉnh phân luồng nhiều trục đường để tránh ùn tắc cuối năm

Thông tin từ Sở Xây dựng Hà Nội, chính thức từ hôm nay (10/1), đơn vị sẽ thí điểm điều chỉnh tổ chức giao thông nút giao Giải Phóng - Nguyễn Hữu Thọ và trục đường Nguyễn Hữu Thọ, Đại Từ; nút giao Kim Mã-Giang Văn Minh.

Điều khiển xe máy bằng chân, nam thanh niên bị tịch thu xe SH

Ngày 10/1, Đội CSGT đường bộ số 1- Phòng CSGT Công an tỉnh Đồng Nai cho biết đã lập biên bản xử phạt vi phạm hành chính đối với P.V.T (SN 2001, ngụ Đồng Nai) về hành vi dùng chân điều khiển xe mô tô, vi phạm nghiêm trọng quy định về trật tự an toàn giao thông đường bộ...

Tổng thống Colombia kêu gọi đối thoại với Mỹ giữa lúc căng thẳng

Tổng thống Colombia Gustavo Petro mới đây đã nhấn mạnh tầm quan trọng của việc duy trì các kênh đối thoại với Mỹ, bất chấp những phát ngôn và hành động quân sự gần đây của Tổng thống Mỹ Donald Trump nhằm vào quốc gia Nam Mỹ này.

Từ chuyện phí “bôi trơn” đến túi “quà quê” trăm trâu

Một cựu thứ trưởng sắp ra tòa vì nhận phí “bôi trơn” hồ sơ xuất khẩu lao động, số lượng được chứng minh 5,25 tỷ đồng. Một cựu thứ trưởng khác cũng sắp ra tòa vì nhận túi “quà quê” trị giá hàng trăm con trâu cùng những khoản phụ khác để tạo điều kiện cho doanh nghiệp trúng thầu dự án thủy nông.