Xử phạt 100 triệu đồng vì nhiều lần vi phạm các quy định về lưu hành thuốc
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính 100 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Pymepharco (trụ sở chính ở số 166-170 phố Nguyễn Huệ, TP Tuy Hoà, tỉnh Phú Yên) do nhiều lần vi phạm các quy định về lưu hành thuốc.
Lý do bị xử phạt là công ty đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan Nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành đối với thay đổi lớn cần được phê duyệt với thuốc Ciprofloxacin STADA 500mg có số đăng ký VD-34964-21, theo quy định của pháp luật. Ciprofloxacin là thuốc kháng sinh, được chỉ định điều trị cho các nhiễm khuẩn nặng và thuốc được sử dụng theo đơn của bác sĩ.
Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, các tình tiết tăng nặng là Công ty cổ phần Pymepharco đã có vi phạm trên nhiều lần (đối với 19 lô thuốc), vi phạm điểm b, Khoản 1, Điều 10, Luật Xử lý vi phạm hành chính năm 2022; không có tình tiết giảm nhẹ. Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu quá thời hạn mà công ty không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.