Xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế 230 triệu đồng, tiêu hủy 3 loại thuốc
Tổng số tiền mà Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế bị xử phạt là 230 triệu đồng. Bộ Y tế yêu cầu tiêu hủy toàn bộ 3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty này.
Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Tạ Mạnh Hùng vừa ký quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế, địa chỉ tại 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP Hồ Chí Minh.
Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế có phạm vi kinh doanh là sản xuất thuốc. Tuy nhiên, trong quá trình hoạt động đã thực hiện các hành vi vi phạm hành chính sau:
Công ty đã sản xuất thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg, SĐK VD-24891-16, số lô 0218, NSX 17/5/2018, HD 17/5/2021; sản xuất viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK VD-20545-14, số lô 0119, NSX 22/02/2019, HD 22/02/2022; sản xuất hỗn dịch uống Batimin 125, SĐK VD-25824-16, số lô 0417, NSX 08/11/2017, HD 08/11/2020, đều vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Tổng mức xử phạt cả 3 loại thuốc vi phạm trên là 230 triệu đồng.
Đáng chú ý, đối với viên nén Captopril (Captopril 25mg), công ty đã Công ty đã 1 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2; với hỗn dịch uống Batimin 125, Công ty đã 2 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cục Quản lý Dược yêu cầu tiêu hủy toàn bộ 3 loại thuốc có số đăng ký, số lô như trên do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt nêu trên, nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.